ISPE规范和制药行业洁净室  

ISPE guideline and pharmaceutical cleanrooms

作　　者：那艳玲[1] 涂光备[1] 邢金城[1] 于松波[1] 

机构地区：[1]天津大学

出　　处：《暖通空调》2003年第6期50-53,共4页Heating Ventilating & Air Conditioning

摘　　要：分析了制药系统污染物的来源与控制方法 ,介绍了ISPE规范中对不同工艺洁净区净化等级的划分和对制药洁净室材料的要求。对制药行业暖通空调系统设计中的一些问题进行了讨论 ,根据ISPE规范的相关规定 。Analyses the sources and control methods of contamination in pharmacy. Presents the determination of clean level for different process cleanzones and the material requirement of pharmaceutical cleanrooms, which are defined in ISPE guideline. Analyses some issues existing in HVAC system design in pharmacy and gives corresponding advices according to related prescription in the ISPE guideline.

关 键 词：ISPE规范 制药 洁净室 净化等级 污染物 暖通空调 

分 类 号：TU831.8[建筑科学—供热、供燃气、通风及空调工程]