应用酶免疫方法检测生物制品中残余牛血清白蛋白含量  

作　　者：周铁群[1] 陈震[1] 强东 

机构地区：[1]中国药品生物制品检定所,北京100050 [2]无锡博生医用生物技术开发有限公司,无锡214028

出　　处：《中国生物制品学杂志》2004年第3期171-174,共4页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：目的应用酶免疫方法检测生物制品中残余牛血清白蛋白(BSA)含量。方法制备高亲和力、高纯度的抗BSA单克隆抗体作为包被抗体,高纯度、高效价的兔抗BSA多克隆抗体为酶标抗体,采用ELISA夹心方法,以系列含量的BSA溶液作为标准,制备标准曲线,对样品中所含BSA进行定量。结果优化了酶免疫反应条件,标准曲线线性范围内r≥0.98,经验证,该方法对BSA的最低检测限为2.5ng/ml。分别检测5、10、30 ng/ml含量的BSA时,试验内(n=11)和试验间(n=3)测定的变异系数分别为2.3％-4.9％和4.0％-6.1％;回收率均值分别为104％、123％和109％。未见该方法与人、马、猪血清白蛋白之间的交叉反应。结论该法敏感度高,准确性、重复性和稳定性好,可用于生物制品的质量控制。

关 键 词：ELISA夹心法 生物制品 牛血清白蛋白 定量检测 质量控制 

分 类 号：R392-33[医药卫生—免疫学]