根据GMP建立医院制剂管理的文件系统  

作　　者：王平[1] 李安华[1] 

机构地区：[1]云南省昆明市妇幼保健院，650031

出　　处：《中华医学研究与实践》2004年第4期93-94,共2页

摘　　要：目的医院制剂室应根据其生产实际和特点来制定文件系统，力求科学合理，简洁实用，以缩小与GMP的差距。方法根据GMP要求，结合我院特点和生产实际．以标准和记录两部分，建立我院制剂管理的文件系统(即软件系统)。软件系统以人员、物料、设备、生产、质量等管理的系统为核心，是通过主观努力可以达到较高水准的。结果和结论依照管理文件系统，使制剂生产质量安全规范。

关 键 词：GMP 医院制剂 文件系统 制剂管理 软件系统 

分 类 号：R197.323[医药卫生—卫生事业管理] R197.324[医药卫生—公共卫生与预防医学]