“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09302)

作品数：7被引量：32H指数：4
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相关作者：胡思源杨娜沈雯王健马融更多>>
相关机构：天津中医药大学天津市南开医院江苏省中西医结合医院镇江市第四人民医院更多>>
相关期刊：《辽宁中医杂志》《中国中西医结合杂志》《药物评价研究》《长春中医药大学学报》更多>>
相关主题：儿童小儿反复呼吸道感染中药新药中药支气管哮喘更多>>
相关领域：医药卫生更多>>
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中药新药防治儿童注意缺陷-多动障碍临床研究设计与评价要点被引量：4
《中国中西医结合杂志》2015年第5期627-630,共4页沈雯 马融 胡思源 
科技部国家"十二五"重大新药创制资助项目(No.2011ZX09302)
在收集国内外资料的基础上,结合临床科研实践,在试验目的与设计、诊断标准选择、受试者的入选与退出、有效性评价、安全性评价、合并用药及质量控制等方面,总结了中药新药防治儿童注意缺陷-多动障碍临床研究技术要点,以期为本病的中药...
关键词：中药新药 注意缺陷-多动障碍 临床评价 
儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计的几点思考被引量：4
《药物评价研究》2014年第3期207-209,共3页沈雯 胡思源 钟成梁 
"十二五"重大新药创制项目"儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设"课题(2011ZX09302)
参考国内外儿童中药新药临床试验的相关法规与文献,并结合笔者的实践经验,对儿童中药新药Ⅳ期临床试验在试验目的、总体设计、诊断标准选择、病例纳排标准、给药方案、有效性评价、不良反应观察、试验流程、统计分析及伦理学要求等方面...
关键词：中药新药 Ⅳ期临床试验 儿童用药 试验设计 
玉屏风胶囊与童康片对照治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证临床研究被引量：12
《辽宁中医杂志》2013年第7期1388-1390,共3页杨娜 胡思源 李新民 童庆 王乐平 周志宏 
科技部国家"十二五"重大新药创制资助项目(2011ZX09302)
目的:评价玉屏风胶囊治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证的有效性,以及临床应用的安全性。方法:采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究、双侧差异性检验的方法。结果:玉屏风胶囊治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚...
关键词：玉屏风胶囊 小儿反复呼吸道感染 中药疗法 临床试验 
荆肤止痒颗粒治疗丘疹性荨麻疹风热证临床研究被引量：5
《长春中医药大学学报》2013年第2期207-209,共3页赵晶 王楠 杨娜 王健 胡思源 
国家"十二五"重大新药创制资助项目(2011ZX09302)
目的:评价荆肤止痒颗粒治疗丘疹性荨麻疹风热证的有效性,并观察其安全性。方法:采取区组随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究,将228例患者分为试验组和对照组,分别服用荆肤止痒颗粒(药用荆芥、地肤子、防风、野菊花等)及其模拟药,疗...
关键词：荆肤止痒颗粒 丘疹性荨麻疹 风热证 荆芥 地肤子 
中药及天然药物治疗小儿反复呼吸道感染临床研究技术要点被引量：3
《药物评价研究》2012年第4期312-314,共3页杨娜 王健 胡思源 
国家十二五重大新药创制-儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设(2011ZX09302)
通过文献检索,提出了中药及天然药物新药治疗儿童反复呼吸道感染临床研究上的见解,包括试验目的与设计、诊断标准、中医辨证、受试者的选择、退出标准、对照药品的选择、试验流程、有效性评价、安全性评价、合并用药、试验的质量控制方面。
关键词：中药 新药 小儿反复呼吸道感染 临床研究 
中药、天然药物治疗儿童支气管哮喘临床研究技术要点被引量：2
《吉林中医药》2012年第2期122-125,共4页程皓 胡思源 
国家十二五重大新药创制-儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设(编号:2011ZX09302)
对中药、新药治疗儿童支气管哮喘的临床研究文献进行检索,筛选缓解或辅助缓哮喘症状的药物;控制或辅助控制哮喘病情的药物;预防哮喘再发的药物。试验总体设计在随机、双盲、对照、多中心研究的基础上,一是对照品的选择,二是加载试验方...
关键词：儿童 支气管哮喘 临床研究 技术要点 
喘哮康口服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证Ⅱ期临床研究被引量：2
《吉林中医药》2011年第12期1201-1203,共3页程晧 马融 胡思源 刘虹 吕玉霞 王雪峰 李燕宁 
国家十二五重大新药创制-儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设(申报专题编号:2011ZX09302)
目的:初步评价喘哮康口服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证的有效性和安全性。方法:采用分层区组随机、阳性药平行对照、双盲试验、多中心临床研究的方法。本试验入选患儿共237例,其中试验组入选120例,对照组入选117例,2组剔除或脱落病例各3...
关键词：喘哮康口服液 小儿支气管哮喘 寒哮证 小青龙合剂 临床研究 
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