国家科技重大专项(201107005)

作品数：16被引量：91H指数：5
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相关作者：吴效科高敬书王桂媛马红丽张跃辉更多>>
相关机构：黑龙江中医药大学附属第一医院黑龙江中医药大学北京中医药大学河南中医药大学更多>>
相关期刊：《中医药学报》《中医药导报》《中国临床研究》《生殖医学杂志》更多>>
相关主题：多囊卵巢综合征针刺中医药大型临床试验促排卵更多>>
相关领域：医药卫生文化科学更多>>
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不孕症大型临床试验的数据核查策略被引量：8
《中华中医药杂志》2017年第11期4997-5000,共4页高敬书 王宇 蔡汪宇 吴效科 
2011年国家重大科技专项项目(No.201107005);世界中医药学会联合会合作项目(No.WFCMS-2016-001)~~
数据核查是临床研究从医学语言转化为统计语言的数字化、数据化和标准化过程,是统计结论科学性来源的关键环节。文章以黑龙江中医临床研究基地(妇科)承担的一项大型不孕症临床研究为例,详细介绍不孕症临床试验数据核查的主要内容,包括...
关键词：数据核查 不孕症 临床试验 策略 
基于“哈尔滨共识”报告多囊卵巢综合征大型临床试验的不良事件被引量：3
《中华中医药杂志》2017年第9期4296-4299,共4页李瑞丽 高敬书 马红丽 邵小光 胡振兴 葛军 孙云 陈丽东 吴效科 
国家重大科技专项-中医公益性行业专项(No.201107005);世界中医药学会联合会合作项目(No.WFCMS-2016-001);黑龙江中医药大学研究生创新科研项目(No.2015004)~~
基于不孕症临床试验国际报告标准-哈尔滨共识,以一项多中心、大样本、双盲的针刺临床随机对照试验为例,通过专人专项的围产医学小组负责制等策略来收集不良事件(AE),共收集AE近2 000件。AE发生的人群包括受试者(1 000余件)、受试者丈夫(...
关键词：多囊卵巢综合征 临床试验 不良事件 针刺 哈尔滨共识 
针刺治疗多囊卵巢综合征的研究进展被引量：8
《世界中医药》2017年第9期2258-2262,共5页李瑞丽 傅金英 于胜男 邓迎莹 夏晴 
国家重大科技专项--中医公益性行业专项(201107005);黑龙江中医药大学研究生创新科研项目(2015004)
作者以针刺和多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,PCOS)为关键词在中国知网和Pubmed数据库中进行检索,筛选针刺治疗多囊卵巢综合征的动物实验和临床研究。动物实验结果表明针刺可调节多囊卵巢综合征下丘脑-垂体-卵巢轴、增加胰...
关键词：针刺 多囊卵巢综合征 机制 临床研究 
地屈孕酮预处理及黄体支持对PCOS患者促排卵结局的影响被引量：20
《生殖医学杂志》2017年第2期138-142,共5页常惠 孙林 邵小光 王磊 金波 刘承东 吴效科 
国家重大科技专项-中医公益行业专项(201107005)
目的探讨PCOS患者促排卵前一周期口服地屈孕酮预处理联合本周期排卵后地屈孕酮黄体支持对妊娠结局的影响。方法选择2015年1月至2016年6月在大连市妇女儿童医疗中心门诊就诊、口服来曲唑促排卵后指导同房的197例PCOS不孕患者为研究对象...
关键词：地屈孕酮 PCOS 预处理 黄体支持 
不良事件与随机对照试验被引量：4
《中国临床研究》2016年第11期1561-1564,共4页李瑞丽 傅金英 于胜男 邓迎莹 夏晴 王杰 
国家重大科技专项--中医公益性行业专项(201107005);黑龙江中医药大学研究生创新科研项目(2015004)
1随机对照试验与不良事件 随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）是将符合要求的研究对象分别分配到试验组和对照组，然后给予相应的试验措施，在一致的条件下或环境里，同步地进行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标...
关键词：随机对照试验 不良事件 不良反应 临床试验统一报告标准 现状 
中医临床试验数据收集的短板与对策被引量：10
《中华中医药杂志》2016年第10期3881-3883,共3页高敬书 王桂媛 刘松江 王宇 吴效科 
2011年国家重大科技专项-中医公益性行业专项(No.201107005);国家中医药管理局中医临床研究基地;妇科基地PCOS慢病项目质量控制监察模式研究(No.JDZX2012044)~~
为了用科学的方法证明中医技术的有效性,近年来在中国开展了很多中医临床试验。而有效的临床试验结果的获得离不开高质量试验数据的收集。文章从结局指标设计科学性、数据收集的全面性及精准性等方面描述了目前中医临床试验数据的"短板...
关键词：中医 临床试验 数据收集 短板 对策 
中医药临床试验研究的现状及提升策略被引量：16
《中医药学报》2016年第5期1-4,共4页沈文娟 刘建平 吴效科 王桂媛 张跃辉 丛晶 张杨 
2011年国家重大科技专项-中医公益性行业专项(201107005);国家中医临床研究基地业务建设科研专项(JDZX2012037;JDZX2012044);黑龙江省自然科学基金(H2015046)
中医药是中华文明与先进科技的结合体,是我国独具特色的卫生资源,其防病治病的干预理念逐渐为世界所认知。然而中医药临床试验研究快速发展的十余年并未取得质的飞跃,尤其在方案设计、试验注册、研究报告以及质量控制方面仍然存在较多...
关键词：中医药 试验 临床研究 
PCOSAct项目中临床研究协调员的角色分析被引量：4
《世界中西医结合杂志》2016年第2期263-266,共4页王琳琳 李娟 吴效科 
科学技术部国家重大科技专项基金资助项目(201107005)
《药物临床试验质量管理规范》的实施,对临床试验研究的伦理、科学性、规范化、质量及成果产出等各方面要求日渐提高,临床研究协调员(CRC)在临床研究的规范化实施及质量控制方面的关键作用已被高度肯定,但在国内尚属起步阶段。文中以黑...
关键词：临床研究协调员 临床试验 质量控制 多囊卵巢综合征 
针刺联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床研究被引量：7
《中医药导报》2016年第1期51-54,共4页王月娇 吴效科 
2011年度国家重大科技专项(201107005);项目名称:多囊卵巢综合征不同生育阶段中医防治方案及转化应用研究
目的:观察针刺联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床疗效,并探讨其机制。方法:将60例符合多囊卵巢综合征诊断标准的患者随机分为针药结合组(30例)和西药组(30例)。针药结合组予针刺配合口服炔雌醇环丙孕酮片治疗,西药组予口服...
关键词：多囊卵巢综合征 针刺 炔雌醇环丙孕酮片 
国家中医临床研究基地协同创新体系的探索被引量：10
《中国中西医结合杂志》2015年第12期1419-1423,共5页高敬书 马红丽 常惠 王桂媛 邹伟 吴效科 
2011年国家重大科技专项-中医公益性行业专项(No.201107005)
中国医药文化源远流长,是独具特色的中华民族文化也是中华民族的瑰宝。为发扬祖国中医药事业,国家投入大量人力物力支持中医药的发展。国家中医临床研究基地建设项目在中医药行业的进步中具有重大意义,其首先被纳入国家＂十一五＂总体...
关键词：中医临床研究 总体发展规划 医药文化 中医药科技 中医药行业 基地建设 临床试验 多囊卵巢综合征 acupuncture 排卵障碍 
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