国家科技重大专项(2013ZX09301305)

作品数:30被引量:143H指数:7
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相关作者:陈玉文佟笑王素杨慧刘强更多>>
相关机构:沈阳药科大学福建卫生职业技术学院中国农业大学上海交通大学更多>>
相关期刊:《沈阳药科大学学报》《中国药房》《中成药》《河北医药》更多>>
相关主题:医药制造业中国医药新药研发影响因素中药更多>>
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单克隆抗体药物临床前动物实验研究技术风险评估被引量:1
《中国新药杂志》2019年第8期941-947,共7页刘丹丹 陈玉文 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2013ZX09301305):辽宁省国家重大新药创制综合平台-基于信息管理的新药研发风险控制技术;福建省教育厅社会科学项目(JAS160951);福建省卫生计生青年科研课题(2017-1-82)
在对单克隆抗体药物临床前动物实验研究技术风险来源进行准确识别的基础上,构建由3个基本因素、16个指标组成的单克隆抗体药物临床前动物实验研究技术风险评估指标体系。对60位相关专家和业内人士进行访谈和问卷调查,获取风险发生概率...
关键词:单克隆抗体药物 动物实验研究 技术风险 风险评估 
我国医药制造业出口贸易活动与研发资金投入关系研究——基于VAR模型被引量:7
《科技管理研究》2018年第19期139-145,共7页江雯雯 王东宇 陈玉文 
科技部"十二五"重大新药创制国家科技重大专项"辽宁省国家重大新药创制综合平台--基于信息管理的新药研发风险控制技术"(2013ZX09301305)
选取1998—2015年我国医药制造业相关数据,建立向量自回归模型(VAR模型)进行协整检验,并借助脉冲响应函数和方差分解进行分析,以探求医药制造业出口贸易活动与研发资金投入二者的相关关系。研究表明:我国医药制造业出口贸易活动对研发...
关键词:医药制造业 出口贸易活动 研发资金投入 VAR模型 
2009—2015年我国5类中药新药注册申报审批情况分析被引量:4
《中国医药工业杂志》2018年第9期1327-1330,共4页佟笑 陈玉文 
科技部"十二五"重大新药创制国家科技重大专项"辽宁省国家重大新药创制综合平台――基于信息管理的新药研发风险控制技术"(2013ZX09301305)
本文对2009—2015年在我国注册申报与获批的5类中药新药所涉及的治疗领域、品种和剂型进行了系统地对比分析,以求为中药新药研发找出较好的路径。结果表明在研发方向选择方面,选择治疗领域恰当、剂型适宜的5类中药新药,往往会获得较高...
关键词:中药 5类新药 注册审批 分析 
基于协整理论的中国医药制造业盈利能力与R&D投入关系研究被引量:9
《科技管理研究》2018年第18期84-89,共6页张雅静 李晓丹 陈玉文 
科技部"十二五"重大新药创制国家科技重大专项"辽宁省国家重大新药创制综合平台-基于信息管理的新药研发风险控制技术"(No.2013ZX09301305)
以1995—2015年医药制造业数据为样本,用主营业务利润率代表盈利能力,R&D投入强度代表R&D投入,基于协整理论,建立误差修正模型并进行格兰杰因果检验。结果表明医药制造业盈利能力的提升能够增加R&D投入,但R&D投入带来盈利能力的提升需...
关键词:医药制造业 盈利能力 R&D投入 协整理论 误差修正模型 
中药新药注册申请未获批准原因分析被引量:4
《时珍国医国药》2017年第9期2268-2269,共2页佟笑 陈玉文 
国家科技部"十二五"重大新药创制国家科技重大专项(No.2013ZX09301305)
目的找出近年来我国中药新药注册申请不被批准的具体原因。方法主要通过查阅有关中药新药注册审批方面的研究论文、报道,对导致中药新药品种未获得批准的具体原因进行分析、归纳、分类整理。结果与结论通过分析统计发现,中药新药注册申...
关键词:中药新药 注册申请 临床试验 生产上市 
外国制药企业在我国开展抗糖尿病药物临床试验的现状分析被引量:1
《中国新药杂志》2017年第17期2014-2018,共5页钱翠红 连桂玉 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2013ZX09301305)
目的:分析外国制药企业在我国大陆开展抗糖尿病药物临床试验的现状,为完善我国临床试验管理提供参考。方法:在Clinical Trials.Gov数据库进行检索,时间段为2007年1月1日至2016年12月1日,筛选出在中国大陆进行的申办方/合作者为外国制药...
关键词:制药企业 抗糖尿病药物 临床试验 
中国高技术企业其规模与研发资金投入关系研究被引量:3
《科技管理研究》2017年第16期158-162,共5页苏昱霖 李晓丹 陈玉文 
科技部"十二五"重大新药创制国家科技重大专项"辽宁省国家重大新药创制综合平台--基于信息管理的新药研发风险控制技术"(2013ZX09301305)
采用协整检验、脉冲响应分析和方差分解分析高技术企业其规模和研发资金投入关系,结果表明,高技术企业规模和研发资金投入存在着长期稳定的关系;研发资金投入对于企业规模具有正向拉动作用,企业规模对于研发资金投入具有负向拉动作用。...
关键词:企业规模 研发资金投入 协整检验 VAR模型 
我国医药上市公司研发资金投入强度影响因素的实证研究——基于A股上市公司面板数据被引量:7
《科技管理研究》2017年第16期163-169,共7页杨慧 宫妍 陈玉文 
科技部"十二五"重大新药创制国家科技重大专项"辽宁省国家重大新药创制综合平台--基于信息管理的新药研发风险控制技术"(No.2013ZX09301305)
基于2011—2015年我国医药上市公司年报数据,运用STATA 14.0进行面板回归分析,实证分析资本结构、企业规模、股权结构、研发人员投入、研发知识产出等因素对医药上市公司研发资金投入强度的影响,为提升医药上市公司研发投入水平提供参...
关键词:医药上市公司 研发资金投入强度 影响因素 面板数据 
2010~2015年我国中药新药注册申报审批情况分析被引量:7
《中国医药工业杂志》2017年第1期125-129,共5页佟笑 陈玉文 
科技部"十二五"重大新药创制国家科技重大专项"辽宁省国家重大新药创制综合平台--基于信息管理的新药研发风险控制技术"(2013ZX09301305)
中药新药研发一直是以高投入、高风险著称。本论文通过对2010~2015年间我国中药新药注册申报获批品种数量、分类、品种剂型进行系统地对比分析,结果发现剂型选择适当的4类、5类、6类中药新药获批的成功率较高,如果以这几类新药为研发重...
关键词:中药 新药 注册审批 分析 
我国东中西部地区医药制造业技术创新效率比较被引量:7
《医药导报》2016年第11期1276-1280,共5页王素 苏昱霖 陈玉文 
科技部"十二五"重大新药创制国家科技重大专项资助项目(2013ZX09301305)
目的比较我国东、中、西部地区医药制造业技术创新效率的差异,并根据实证研究的结果有针对性地提出相关对策和建议。方法运用数据包络分析(DEA)方法对2002—2013年间我国东、中、西部地区医药制造业的综合效率(crste)、纯技术效率(vrste...
关键词:医药制造业 数据包络分析 技术创新效率 
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