“十一五”国家科技攻关计划(2008ZX09312-001)

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相关主题：不良事件监测监测管理耐受性试验中药新药更多>>
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中药新药Ⅰ期耐受性试验常见不良事件监测及管理探讨被引量：4
《中国新药杂志》2010年第15期1302-1304,共3页李艳芬 黄宇虹 孙金霞 王保和 
国家"十一五"攻关课题(2008ZX09312-001)
Ⅰ期耐受性试验是初步的人体安全性评价试验,其目的是研究人体对药物的耐受程度,确定安全耐受的人用剂量并了解在此剂量下的不良反应,为Ⅱ期临床试验给药提供安全的剂量范围。其方案制定的主要依据是动物的药理、毒理资料,而人与动物之...
关键词：中药新药 Ⅰ期耐受性试验 不良事件 监测管理 
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