百奥泰生物制药股份有限公司

作品数：8被引量：14H指数：2
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发文期刊：《中国医药生物技术》《药学进展》《中国市场》《药学学报》更多>>
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均相时间分辨荧光法测定阿达木单抗结合活性被引量：2
《中国医药生物技术》2022年第2期132-137,共6页邓春平 陈航 谢建华 刘翠华 
“重大新药创制”国家科技重大专项(2013ZX 09401001);广州市产学研协调创新重大专项(201604016009)。
目的建立一种基于均相时间分辨荧光(HTRF)技术的分析方法,用于快速、简便、稳定地检测阿达木单抗与TNF-α抗原的结合活性。方法将检测试剂、梯度稀释的标准品及待测样品加入96孔板,孵育后在酶标仪上读取荧光信号值,用软件对信号值和抗...
关键词：均相时间分辨荧光 阿达木单抗 肿瘤坏死因子-Α 结合活性 酶联免疫吸附法 
两种贝伐珠单抗生物学活性检测方法的对比
《中国生物制品学杂志》2022年第4期427-432,共6页邓春平 陈航 王英华 曹迪 俞金泉 刘翠华 
广东省引进创新创业团队资助项目(2013Y116)。
目的对比两种贝伐珠单抗生物学活性检测方法,比较两种方法的检测性能。方法对两种贝伐珠单抗生物学活性检测方法[人脐静脉内皮细胞(human umbilical vein endothelial cells,HUVEC)增殖抑制法和荧光素酶报告基因法(reporter gene assay,...
关键词：贝伐珠单抗 生物学活性 人脐静脉内皮细胞增殖抑制法 荧光素酶报告基因 
重组抗VEGF单抗工艺特异性宿主细胞蛋白质残留ELISA检测方法的建立与验证被引量：2
《中国医药生物技术》2021年第6期506-511,共6页邓春平 梅雄 王星 刘翠华 
“重大新药创制”国家科技重大专项(2013ZX09401001);广东省引进创新创业团队资助项目(2013Y116)。
目的建立重组抗VEGF单抗中CHO宿主细胞蛋白质(HCPs)残留的ELISA检测方法,并对方法进行验证。方法采用空载CHO细胞制备工艺特异HCPs,并进行二维电泳表征;采用二维电泳-Western blot(2D SDS-PAGE/Western blot)法对6种抗CHO HCPs多克隆抗...
关键词：重组抗VEGF单抗 CHO细胞 宿主细胞蛋白质 酶联免疫吸附法 
贝伐珠单抗生物类似药BAT1706体外生物学活性相似性研究被引量：2
《药学学报》2021年第7期1927-1935,共9页邓春平 陈航 王英华 梁神娣 曹迪 俞金泉 李胜峰 刘翠华 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2013ZX09401001);广东省引进创新创业团队资助项目(2013Y116).
生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。BAT1706是百奥泰生物制药股份有限公司研发的一款贝伐珠单抗生物类似药,可与血管内皮生长因子A(vascular endothelial growth factor A,VEGF-A...
关键词：血管内皮生长因子 贝伐珠单抗 生物类似药 相似性 生物学活性 
股权结构与公司治理的绩效分析被引量：1
《中国市场》2021年第6期60-61,共2页占先红 
对于我国企业的各个股东来说,健全、完善的公司股权结构能够在权力的监督和制约方面起到至关重要的作用,分析和确定公司股权结构是否能够对公司治理的绩效有促进作用是具有参考意义的。由于现在我国相关的学者还没有对公司的股权结构和...
关键词：股权结构 上市公司 治理的绩效 
上市公司财务报表粉饰分析及其治理建议
《企业改革与管理》2020年第20期142-143,共2页占先红 
上市公司财务报表粉饰,是指企业的经营层为了自身的发展而采用的某种不恰当手段,使得企业出具的财务报告偏离公司真实业绩的行为。作为各行业企业的领头羊,上市公司如果公布粉饰后的报告,隐瞒实际财务状况,将导致国家主管部门决策时数...
关键词：上市公司 财务报表粉饰 治理的建议 
重组人抗TNFα单抗制品中CHO宿主细胞蛋白质残留夹心ELISA检测方法的建立及验证被引量：3
《中国生物制品学杂志》2020年第8期925-928,933,共5页邓春平 梅雄 陈航 何水华 刘翠华 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2013ZX09401001);广东省科技计划项目资助项目(2012B010900029)。
目的建立检测重组人抗TNFα单抗制品中CHO宿主细胞蛋白质(host cell protein,HCP)残留的夹心ELISA法,并进行验证。方法采用二维电泳-Western blot(2D-Western blot)法筛选兔抗CHO HCP多克隆抗体(产品号:AB000103-A、AB000103-C)及羊抗CH...
关键词：重组人抗TNFα单抗 CHO细胞 宿主细胞蛋白质 酶联免疫吸附测定 
美国FDA对医疗组合产品的监管被引量：4
《药学进展》2019年第12期892-899,共8页牟岚 杜新 
医疗组合产品是将至少2种不同类型的医疗产品(如药品、生物制品或医疗器械)组合在一起联合使用的"第四类型"产品。该类产品采用新颖尖端的技术,协同不同组成部分的作用,相对于单一产品更加安全有效,其优势在肿瘤、心脏病、神经疾病和代...
关键词：医疗组合产品 监管策略 产品研发 
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