COXIB

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04095 美国FDA拒绝批准Coxib注射剂
《国外药讯》2006年第4期37-38,共2页牛超群(摘) 
继Coxib注射剂parecox(Ⅰ)被美国FDA驳回后,Pfizer公司的coxib franchise又遭重创。Pfizer公司不愿透露信的内容,但是声称这封信将决定他们下一步的行动,包括是否在(Ⅰ)满足FDA要求后再次向FDA提交申请。
关键词:美国FDA 注射剂 Pfizer公司 
EMEA加快审查Coxib的安全性
《国外药讯》2005年第5期35-35,共1页祝洪澜 
欧洲医药局(EMEA)正加快对COX-2抑制剂的安全性审查,它要求药物生产商在1月上旬提供药物的全部新数据和分析结果。EMEA也修改了两个药物的标签,即Pfizer公司的valdecoxib和parecoxib,以反映新的安全性信息。
关键词:EMEA 欧洲医药局 COXIB 安全性 安全性审查 Pfizer公司 VALDECOXIB PARECOXIB 
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