有关物质测定

作品数：160被引量：350H指数：8
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吉非替尼片有关物质测定和质量控制研究
《中国现代应用药学》2024年第17期2381-2387,共7页陈露 吴波 林秋婕 陈赞民 蔡姗英 
目的 建立吉非替尼片中有关物质的HPLC测定方法,为该产品的质量控制和评价提供数据支持。方法 采用岛津GL Inertsustain C_(18)(3.0 mm×100 mm,3μm)色谱柱,流动相A为0.05 mol·L^(-1)乙酸铵溶液-甲醇(83∶17),流动相B为乙腈,梯度洗脱...
关键词：高效液相色谱法 吉非替尼片 有关物质 聚类分析 质量控制 
新型Gi蛋白偏向性阿片受体(MOR)激动剂LPM3480392原料药有关物质测定
《中国现代应用药学》2024年第3期372-377,共6页冯聪睿 王丹 李丽霞 王淑萍 张连庆 徐志红 周凤梅 车鑫 
目的建立新型Gi蛋白偏向性阿片受体(MOR)激动剂LPM3480392的有关物质测定方法。方法采用Waters Symmetry Shield RP18(150 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,以0.0025 mol·L^(-1)辛烷磺酸钠的0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾水溶液(含0.1%的三乙胺...
关键词：镇痛药物 Gi蛋白偏向性阿片受体激动剂 LPM3480392 有关物质 高效液相色谱法 
葡萄糖酸钙注射液有关物质测定与高温降解杂质结构鉴定被引量：3
《中国现代应用药学》2022年第15期2001-2005,共5页艾婕 顾霄 
浙江省基础公益研究计划项目(LGC21H300001)。
目的 建立葡萄糖酸钙注射液有关物质的测定方法,对高温降解杂质[相对保留时间(relative retention time,RRT)4.18]进行结构鉴定。方法 采用HPLC进行有关物质测定,使用XbridgeC8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为含0.1 mol·L^(-1)...
关键词：葡萄糖酸钙注射液 有关物质 高效液相色谱法 结构鉴定 
注射用奥美拉唑钠有关物质测定及杂质谱研究被引量：3
《中国现代应用药学》2022年第4期487-494,共8页刘荷英 夏红英 裴昆 钟振华 余师师 程奇珍 
江西省药品监督管理局科研项目(2019JS09)
目的通过对注射用奥美拉唑钠中有关物质的定性和定量分析,研究注射用奥美拉唑钠的杂质谱。方法采用ACES-AQ色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈(75∶25)为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(...
关键词：奥美拉唑 有关物质 杂质 高效液相色谱 测定 
中国药典2015年版中诺氟沙星胶囊有关物质测定方法的改进研究被引量：4
《中国现代应用药学》2019年第6期714-717,共4页李俊 杨玉琴 王英瑛 
目的考察中国药典2015年版中诺氟沙星胶囊有关物质测定方法的质量可控性,并对现行方法进行改进。方法分别采用中国药典2015年版和EP9.3版的方法对浙江省各地区抽样的57批诺氟沙星胶囊的有关物质进行检查,对结果进行比较研究;并对中国药...
关键词：中国药典2015年版 诺氟沙星胶囊 有关物质 质量可控性 
依巴斯汀原料药及其片剂有关物质测定方法的改进被引量：7
《中国现代应用药学》2015年第4期489-492,共4页林琼 杨伟峰 陈爽 
目的改进依巴斯汀原料药及其片剂有关物质的测定方法。方法色谱柱采用YMC-pack ODS-A C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-磷酸盐缓冲液(p H 7.0)(75∶25)为流动相,柱温为35℃,流速为1.0 m L·min?1,检测波长为210 nm。结果所建立色...
关键词：依巴斯汀 有关物质 高效液相色谱法 杂质 
茴拉西坦有关物质测定方法的改进被引量：3
《中国现代应用药学》2013年第1期84-86,共3页郭志渊 傅萍 谢华 张悦杨 
目的改进茴拉西坦的有关物质测定方法。方法采用高效液相色谱法,以C18为色谱柱,流动相为乙腈-水(35∶65),检测波长为254nm。结果茴拉西坦与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离。结论该方法准确可靠,可用于测定茴拉西坦的有关物质测定。
关键词：高效液相色谱法 茴拉西坦 有关物质 
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