植入性医疗器械

作品数：98被引量：258H指数：9
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相关机构：复旦大学上海市第一人民医院第二军医大学创领心律管理医疗器械(上海)有限公司更多>>
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基于风险管理理念的植入性医疗器械结构化检查模型研究
《中国食品药品监管》2025年第1期58-73,共16页崔佳 余洋 周明 龙翔 柳鹏程 
目的:基于风险管理理念开展植入性医疗器械的结构化检查模型研究,以期协助监管部门高效开展检查工作。方法:基于现有政策要求、江苏省实际情况及研究结果,利用专家访谈法确定植入性医疗器械质量风险因素指标,建立指标体系,利用层次分析...
关键词：风险管理 植入性医疗器械 结构化检查模型 权重分析 
3D打印聚醚醚酮在植入性医疗器械中的应用进展被引量：1
《中国医疗器械杂志》2024年第3期251-256,共6页张上达 
聚醚醚酮(polyetheretherketone,PEEK)作为一种生物相容性好和机械强度高的热塑性材料,广泛应用于植入性医疗器械领域。3D打印PEEK具有定制植入物的潜力,但在骨科、创伤和脊柱植入物中的应用仍远未普及。该文介绍了PEEK的特性、3D打印P...
关键词：聚醚醚酮 3D打印 植入性医疗器械 
医疗器械唯一标识对植入性医疗器械溯源管理中的应用分析
《中国医疗器械信息》2024年第9期139-141,共3页陈季亨 郑芙蓉 谢晓东 
医疗器械唯一标识被称为医疗仪器的电子身份证,在我国医疗器械行业发展过程中,需要推广医疗器械唯一标识的应用。当前我国出台了相关政策法规,提出了医疗器械唯一标识实施的意义和基本要求。但是医疗器械类型较多,企业需要结合实际情况...
关键词：医疗器械 唯一标识 植入性医疗器械 溯源管理 
植入性医疗器械在磁共振成像检查中的应用现状调研及临床建议
《磁共振成像》2024年第4期153-158,共6页梁蝴蝶 袁宪顺 崔馨元 李慧华 李雪 庄丽娜 
目的了解植入性医疗器械在磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)检查中的应用现状并提出临床建议。材料与方法本研究为横断面调查研究,采用方便取样法。依托中华医学会放射学分会护理学组,于2023年2月至3月通过问卷星对从事影像...
关键词：植入性医疗器械 磁共振成像 调查研究 安全评估 临床建议 
无源植入性医疗器械临床使用安全的风险因素及防范策略被引量：3
《中国医疗设备》2024年第4期102-108,共7页张晓燕 刘雨田 王学军 朱丹丹 朱永丽 李艳娜 
内蒙古自治区科技计划项目(2021GG0135);内蒙古自治区卫生健康委员会公立医院科研联合基金科技项目(2023GLLH0098)。
目的探讨无源植入性医疗器械(Non-Active Implantable Medical Devices,NAIMDs)临床使用安全的影响因素及相关风险防范措施。方法以“implantable medical devices”“use safety”为英文检索关键词,以“植入性医疗器械”“临床使用”...
关键词：无源植入性医疗器械 临床使用安全 患者安全 风险因素 风险防范措施 
基于Delphi法的手术室植入性医疗器械管理评价指标体系构建
《上海护理》2023年第9期31-35,共5页王维 钱蒨健 钱文静 陈沅 
2021年上海交通大学医学院护理科研重中之重项目(Jyhz2109);2022年中国医学装备协会手术室植入物管理规范团体标准项目(T/CAME118-2022);2023年上海交通大学医学院附属瑞金医院广慈卓越管理研究基金项目(2023655)。
目的 构建手术室植入性医疗器械管理评价指标体系,旨在规范手术室植入性医疗器械管理方法和流程。方法 2022年2-4月,以结构-过程-结果三维质量评价模式理论为框架,在参考相关文献的基础上拟定手术室植入性医疗器械管理评价指标体系,并...
关键词：手术室 植入性医疗器械 管理 质量评价 指标体系 德尔菲法 
三级甲等综合性医院手术室植入性医疗器械管理现状调查被引量：4
《上海护理》2023年第9期25-30,共6页王维 钱蒨健 陈沅 
2021年上海交通大学医学院护理科研重中之重项目(Jyhz2109);2022年中国医学装备协会手术室植入物管理规范团体标准项目(T/CAME118-2022);2023年上海交通大学医学院附属瑞金医院广慈卓越管理研究基金项目(2023655)。
目的 调查全国三级甲等综合性医院手术室植入性医疗器械使用与管理现状,为改进和完善医院手术室植入性医疗器械的管理方法提供参考。方法 2021年10月,采用分层抽样法选取华北、东北、华东、中南、西南、西北全国六大区域302所三级甲等...
关键词：手术室 植入性医疗器械 三级甲等 综合性医院 使用 管理 
生物材料为植入性医疗器械带来新的发展机遇
《塑料助剂》2023年第2期62-64,74,共4页邵蕊娜 
生物材料类型丰富,根据不同需求可以制成不同类型的医疗器械,常用的植入性生物材料包括聚氨酯弹性体、硅橡胶、聚四氟乙烯等,这些材料化学性能稳定,生物相容性好,具备环保性能,为植入性医疗器械带来了新的发展机遇。生物材料未来发展中...
关键词：生物材料 植入体 医疗器械 
植入性医疗器械相关病历资料的质量管理探讨
《中国医疗器械信息》2022年第17期168-171,共4页张红亚 
植入性医疗器械相关病历资料是患者住院病案中的一项重要内容,相关科室有规范填写、粘贴及保存的职责。文章梳理了植入性医疗器械相关病历资料的管理要求,总结该院常见的病历书写、知情同意告知、条形码粘贴等问题及不利因素,提出针对...
关键词：植入性医疗器械 病历资料管理 措施 
联动管理模式对植入性医疗器械管理安全性及时效性的影响被引量：4
《现代科学仪器》2022年第2期217-221,共5页侯正松 杨风辉 
目的:提高植入性医疗器械的工作效率,提升植入性医疗器械的安全性及时效性。方法:对现有的植入性医疗器械仓库管理进行研究,初步构建联动管理系统。基于对SURF(Speeded Up Robust Features)算法、RANSAC(Random Sample Consensus)算法和...
关键词：植入性医疗器械 联动管理 智能管理 
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