制剂质量控制

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盐酸小檗碱结晶水及其稳定性研究
《云南中医药大学学报》2024年第1期62-66,共5页段丽萍 杨志 陈雪江 陈晓雪 
中央引导地方科技发展专项基金(YDZX20185300002816)。
目的研究盐酸小檗碱原料药中的结晶水类型及含水量,以及盐酸小檗碱片制剂工艺对原料药结晶水的影响,为完善盐酸小檗碱片制剂质量控制提供依据。方法采用热重分析法(TGA)、差示扫描量热法(DSC)、X-射线粉末衍射法(XRPD)对盐酸小檗碱原料...
关键词：盐酸小檗碱 结晶水 制剂质量控制 
地黄丸类方制剂质量控制标准提升
《中成药》2023年第7期2323-2327,共5页刘明 王慧森 唐素勤 梁瑞峰 葛文静 李更生 
河南省中医药科学研究专项重大课题(20-21ZYZD13);河南省中医药科学研究专项重点课题(2023ZY1023);河南省中医药研究院基本科研业务费课题(2004825,2204967)。
目的提升地黄丸类方制剂质量控制标准。方法采用大孔吸附树脂前处理技术制备不同提取部位,作为供试品溶液,TLC法、HPLC法分别进行定性、定量分析。结果在紫外光灯(365 nm)下检视时,鉴别用供试品色谱中在与毛蕊花糖苷对照品、熟地黄对照...
关键词：地黄丸类方制剂 地黄苷D TLC HPLC 
2020年版《中国药典》一部中药制剂质量控制项目分析被引量：6
《中成药》2023年第7期2327-2332,共6页田友清 丁平 
江苏省高校“青蓝工程”优秀教学团队培养对象项目(2021);盐城市创新创业领军人才项目(2021-2023)。
2020年版《中国药典》一部对中药制剂的质量控制水平较历版有较大提升,如对君臣药或贵细药的关注度更高,控制与制备工艺相关、紧密结合中医临床的指示性项目更多,体现中医药特点的专属性质量控制更丰富等。为了进一步完善中药制剂质量标...
关键词：2020年版《中国药典》一部 中药制剂 质量控制项目 
黄芩清热除痹胶囊HPLC指纹图谱初步研究及3个成分含量测定被引量：3
《中国医药生物技术》2022年第1期56-58,共3页刘剑桥 刘晓闯 刘健 张艳艳 王团结 周安 
国家自然科学基金(8180151387);中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金(SKL2020Z0102)。
黄芩清热除痹胶囊为安徽中医药大学第一附属医院院内制剂,具有清热利湿、通络除痹之效,临床用于治疗湿热痹阻型类风湿关节炎[1],疗效确切。本文通过对其进行指纹图谱[2]初步研究,并建立黄芩苷、黄芩素、栀子苷3个指标成分HPLC含量测定方...
关键词：清热利湿 制剂质量控制 类风湿关节炎 院内制剂 湿热痹阻型 HPLC指纹图谱 指标成分 黄芩素 
一测多评法在中药材及制剂质量控制中的研究进展
《中国科技期刊数据库 医药》2021年第10期218-220,共3页张霞 
中药目前已经在临床获得大力发展,中医理论下用药成为临床治疗的重要方式。中药作为我国独特的治疗方案,在传统医学理论指导下,对疾病具良好的治疗意义,目前重要均为天然取材用药。中药质量直接影响药物使用效果,积极控制药物质量,可确...
关键词：一测多评法 中药材 制剂 质量控制 
对两版《中华人民共和国药典》一部含半夏制剂质量控制的探讨
《中国现代中药》2021年第1期123-128,共6页李爽 王京峰 刘志敏 蒋峰 吕剑涛 
半夏为我国常用的中药材,药用历史悠久。药用半夏制品除包括生半夏之外,还有法半夏、清半夏、姜半夏等半夏炮制品。通过对半夏制剂质量控制情况的分析和探讨,为《中华人民共和国药典》的修订提供参考,促进含半夏及半夏炮制品的中药制剂...
关键词：半夏 炮制品 质量控制 问题与建议 
HPLC-ELSD法在硫酸庆大霉素及其制剂质量控制中的影响因素考察被引量：3
《中国抗生素杂志》2020年第5期448-454,共7页王立萍 姚永青 刘英 
目的以硫酸庆大霉素片为研究对象,分析HPLC-ELSD法在质量控制中的影响因素,探讨氨基糖苷类抗生素质量控制方法的发展趋势。方法采用Apollo C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液:甲醇(96:4,V/V),柱温35℃。ELSD检...
关键词：氨基糖苷类 HPLC-ELSD 影响因素 硫酸庆大霉素片 
植入制剂质量控制研究进展被引量：6
《中国新药杂志》2019年第5期528-535,共8页林晓鸣 郭宁子 杨化新 刘阳 刘万卉 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2017ZX09101001;2015ZX09303001);北京市科技计划课题资助项目(Z151100000115013)
植入制剂是一种特殊的缓控释制剂,与传统制剂相比,植入制剂有减少给药次数、延长药物作用时间、避免首过效应等特点,临床上用于抗肿瘤、避孕、治疗眼部疾病和糖尿病等。植入制剂的质量控制与其生产工艺和产品特性密切相关,本文汇总分析...
关键词：植入制剂 植入给药系统 质量控制 体外评价方法 
中药制剂质量控制因素研究被引量：2
《中国医药科学》2018年第7期51-53,共3页辛振杰 
目的对中药制剂的质量控制因素进行研究分析。方法本实验对我院2013年2月~2017年3月间中药制剂的质量控制情况进行回顾性分析。根据中药制剂质量管理时间将其分成两组,其中2013年2月~2015年2月期间我院中药制剂未进行质量控制管理,将其...
关键词：中药制剂 合格率 质量控制 影响因素 
HPLC测定复方祛癣颗粒中盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的含量
《新疆中医药》2017年第5期64-66,共3页李晓强 陈克玲 于宁 
目的建立同时测定复方祛癣颗粒中盐酸巴马汀、盐酸小檗碱含量的方法。方法采用Shim-pack ODS(250×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙睛(A)-0.3%磷酸水溶液(三乙胺调节p H值至3.0)(B),梯度洗脱(0~22 min,22%A;22~24 min,22%~24%A;24~40 min,...
关键词：复方祛癣颗粒 盐酸巴马汀 盐酸小檗碱 中药复方制剂质量控制 HPLC 
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