制粒工艺

作品数：273被引量：694H指数：13
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相关机构：上海亦晨信息科技发展有限公司江西中医药大学江南大学湖北航天化学技术研究所更多>>
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质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用(Ⅰ):颗粒粉体学性质综合评价被引量：39
《中国中药杂志》2017年第6期1037-1042,共6页崔向龙 徐冰 张毅 张娜 史新元 乔延江 
国家自然科学基金项目(81403112);北京市自然科学基金项目(7154217);中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室2015年度科技创新基地培育与发展专项(Z151100001615065);北京中医药大学自主选题项目(2016-JYB-XS051)
该文以银杏叶片湿法制粒工艺中颗粒中间体为研究对象,采用粉体学评价方法表征颗粒的堆积性、均一性、流动性、可压性和稳定性。建立了由松装密度、振实密度、颗粒分布宽度、粒径范围、相对均齐度指数、纵横比、豪斯纳比、休止角、流动...
关键词：银杏叶片 物理指纹谱 颗粒工程 质量源于设计 多变量分析 
质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用(Ⅱ):颗粒关键质量属性辨识被引量：16
《中国中药杂志》2017年第6期1043-1047,共5页徐冰 崔向龙 杨婵 王馨 史新元 乔延江 
国家自然科学基金项目(81403112);北京市自然科学基金项目(7154217);中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室2015年度科技创新基地培育与发展专项(Z151100001615065);北京中医药大学自主选题项目(2016-JYB-XS051)
质量源于设计(QbD)强调"以终为始",即首先对目标产品质量进行透彻理解,进而指导药品工艺开发和生产质量控制的全过程。该文以银杏叶片颗粒中间体为对象,以片剂抗张强度要求为目标,建立了颗粒物理关键质量属性(CQAs)辨识及其限度范围制...
关键词：关键质量属性 设计空间 正交偏最小二乘法 变量投影重要性 中药湿法制粒 
质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用(Ⅲ):基于设计空间的过程控制策略被引量：14
《中国中药杂志》2017年第6期1048-1054,共7页崔向龙 徐冰 孙飞 戴胜云 史新元 乔延江 
国家自然科学基金项目(81403112);北京市自然科学基金项目(7154217);中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室2015年度科技创新基地培育与发展专项(Z151100001615065);北京中医药大学自主选题项目(2016-JYB-XS051)
该文在质量源于设计(QbD)理念的指导下,建立基于设计空间的银杏叶片高速剪切湿法制粒工艺控制策略,提高过程质量可控性和产品质量一致性。以颗粒中间体的中值粒径(D_(50))和松装密度(D_a)为关键质量属性(CQAs),采用失败模式和效应分析(F...
关键词：高速剪切湿法制粒 设计空间 质量可控性 关键工艺参数 质量风险管理 
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