质量体系要求

作品数：59被引量：18H指数：2
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高风险定制式增材制造医疗器械产品质量体系要求初探被引量：6
《中国医疗器械信息》2017年第19期1-2,77,共3页张世庆 闵玥 孙嘉怿 王爱君 刘斌 
国家重点研发计划课题:基于增材制造的个性化植入假体质量标准规范及数字测评研究(项目编号:2016YFB1101105)
定制式医疗器械对于个性化医疗的发展具有重要的推动作用,但由于该类产品设计生产的特殊性,常规的检测手段和评价方法很难确保产品的安全有效。因此,该类产品,尤其是高风险定制式医疗器械的质量体系和过程控制尤为重要。本文对高风险定...
关键词：定制 增材制造 医疗器械 
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