中成药质量

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基于中成药质量标准探讨中成药质量状况分析的监管策略
《中医药管理杂志》2025年第1期159-161,共3页金雪艳 应鸿莺 
目的:基于中成药质量标准分析中成药质量状况监管策略。方法:选择医院2023年6月—2024年2月收治的106例中成药治疗患者为研究对象,分为对照组和观察组,每组53例。对照组采用常规用药管理,观察组在对照组基础上基于中成药质量标准采取针...
关键词：中成药质量标准 中成药质量 监管策略 中成药质量控制效果 用药管理质量 不良反应 
以一致性为核心的中成药质量管理现状及优质评价新模式探讨
《中医药管理杂志》2024年第14期143-145,共3页余慧君 莫连芳 章颖 
目的:分析以一致性为核心的中成药质量管理现状及优质评价新模式。方法:选择医院2021年6月—2023年10月收治的以药物治疗为主的150例患者为研究对象,分为对照组和观察组,每组75例。对照组采用常规中成药应用管理,观察组采用以一致性为...
关键词：一致性为核心 中成药质量管理现状 优质评价新模式 中成药质量管理效果 中成药知识掌握水平 
《中国药典》2020版收载含马钱子中成药质量标准分析被引量：1
《甘肃医药》2024年第2期157-159,共3页戴晓雁 柴艳冬 许颖 尚素亚 
通过梳理《中国药典》2020版一部收载含马钱子的20种中成药,考察马钱子的中成药处方、质量标准及日剂量,对其制剂剂型、处方量、炮制方法、功能主治、用法用量和限度检查进行分析,总结含马钱子中成药的质量标准特点,为提高含马钱子中成...
关键词：马钱子 中成药 质量标准 
2022年国家药品抽检中成药质量状况分析被引量：7
《中国现代中药》2023年第10期2055-2060,共6页刘静 朱炯 王翀 金红宇 戴忠 魏锋 马双成 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09735-006)。
国家药品抽检以问题导向和风险防控为原则,采用标准检验和探索性研究相结合的评价模式,为我国上市后药品监管提供了重要的技术支撑,是保障药品质量与安全的重要措施。2022年,国家药品抽检涉及47个中成药品种,以各品种质量分析报告为基础...
关键词：国家药品抽检 中成药 质量 标准 探索性研究 
基于2021年国家药品抽检中成药质量状况分析的监管策略研究被引量：5
《中国现代应用药学》2023年第18期2584-2590,共7页朱嘉亮 李文莉 王翀 朱炯 戴忠 马双成 
目的通过分析目前中成药抽检质量现状及存在的质量风险,提出强化中成药质量监管、防控安全风险的建议。方法回顾全国药品抽检中成药历年质量状况,介绍中成药抽检品种监管理念及模式,针对2021年全国药品抽检中成药的整体质量情况进行总...
关键词：国家药品抽检 中成药 质量状况 监管策略 
中成药质量标准研究有关问题思考被引量：21
《药学学报》2023年第8期2260-2270,共11页聂黎行 吴炎培 刘静 胡晓茹 何风艳 王亚丹 汪祺 于健东 戴忠 魏锋 马双成 
国家十三五“重大新药创制”专项(2018ZX09735006);中国食品药品检定研究院关键技术研究基金资助项目(GJJS-2022-7-1)。
中成药是中医药的重要组成部分,其质量直接影响临床用药的安全性和有效性。中成药质量标准是保证中成药质量的重要措施。中成药物质基础复杂,质量影响因素众多,活性成分、量效关系、作用机制有待阐明,因而其标准研究难度较大。本文梳理...
关键词：中成药 质量标准研究 原则 思路 质量现状 标准概况 
中成药质量等级标准研究原则和方法的探讨被引量：16
《沈阳药科大学学报》2021年第12期1327-1333,共7页聂黎行 钱秀玉 张毅 魏锋 戴忠 马双成 
国家自然科学基金(81303194);重大新药创制专项课题(2018ZX09735006)。
目的科学技术的发展使中成药分析水平显著提升,同时质量问题也逐渐凸显。现行法定标准"真伪可鉴,优劣难辨",不及时发展质量等级评价体系,"合格的劣药、假药"还将长期混迹市场。为指导中成药质量等级标准的研究和制订,探讨中成药质量等...
关键词：中成药 质量等级 标准 原则 方法 质量控制 
以蟾酥制剂为例,探讨一测多评法在中成药质量评价和控制中的应用研究被引量：17
《中国中药杂志》2021年第12期2931-2941,共11页石莉尧 房蕴歌 陈两绵 李宗云 王瑞 王智民 高慧敏 
国家自然科学基金项目(81773897);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(QZPT004)。
一测多评法,作为适合中药特点的质量评价模式,已被广泛用于中药材、饮片和提取物的质量评价,但其在组方复杂的成方制剂中的应用仍处于探索和研究阶段。该文基于《中国药典》2020年版收载的蟾酥质量标准中3种蟾毒配基类成分含量测定的一...
关键词：一测多评 蟾酥 蟾毒灵 华蟾酥毒基 脂蟾毒配基 
2020年国家药品抽检中成药质量状况分析被引量：20
《中国现代中药》2021年第5期755-759,共5页刘静 朱嘉亮 冯磊 戴忠 马双成 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09735-006)。
国家药品抽检工作在标准检验的基础上,以问题为导向进一步深入开展与药品安全性、真实性、有效性和一致性相关的探索性研究,旨在全面评价药品质量状况,在药品质量评价、监管及质量控制水平提高与完善等方面发挥了重要作用。通过综合分析...
关键词：国家药品抽检 中成药 质量 
治疗新型冠状病毒肺炎推荐中成药质量控制相关的天然产物标准样品研制情况
《分析仪器》2021年第1期1-5,共5页贺天雨 陈亮 兰韬 王尉 赵新颖 
国家重点研发计划(2016YFF0201100、2017YFF0207800);天然产物国家标准样品研制及产品开发技术研究(SG030801)。
以第十一版《中华人民共和国药典(2020版)》和国家食品药品监督管理局国家药品标准为依据,围绕新型冠状病毒肺炎治疗方案中推荐的中成药在质量控制定量检测中涉及的天然产物标准样品进行梳理总结。并针对进一步满足日常科研检测需求,提...
关键词：天然产物标准样品 新型冠状病毒 中成药 质量控制 
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