审查模式

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协作审查模式下“年轻”伦理委员会面临的挑战被引量：3
《中国医学伦理学》2022年第5期508-512,共5页董晓燕 殷硕 张旭斌 肖泉 
在探索规范、高效的多中心药物临床试验伦理审查模式过程中,伦理审查联盟应运而生。相对于已较成熟的伦理委员会,协作审查模式对“年轻”伦理委员会提出了更高的要求。通过分析伦理审查联盟中“年轻”伦理委员会在审查工作中存在的问题...
关键词：伦理审查联盟 多中心药物临床试验 伦理委员会 协作审查 
多中心临床试验中心伦理审查模式探讨被引量：8
《中国医学伦理学》2019年第6期706-711,共6页粟志英 阳国平 王晓敏 黄志军 
中南大学湘雅三医院“新湘雅人才工程”资助项目(20180302)
为适应创新药物器械临床试验需求,提高多中心临床试验的伦理审查效率,中国目前正在鼓励和推进中心伦理委员会审查工作。但对于中心伦理委员会具体审查模式,国内还在实践中摸索。梳理了几个国家和地区中心伦理审查的主流审查模式,为中国...
关键词：多中心临床试验 中心伦理 审查模式 伦理委员会 
多中心临床试验伦理审查模式:实践与启示被引量：15
《中国医学伦理学》2016年第3期461-464,共4页梁虹 Jeffery Cohen 时占祥 
国际临床研究格局向多中心合作发展,逐渐形成了几种针对多中心临床试验的机构审查委员会审查模式,即中心机构审查委员会伦理审查、区域机构审查委员会伦理审查、依赖协议审查和独立伦理审查模式,美国政府从政策法规上也积极推动这些模...
关键词：生物医学研究 多中心临床试验 机构审查委员会 伦理审查模式 
药物临床试验中不同伦理审查模式的比较被引量：8
《中国医学伦理学》2014年第3期330-332,共3页梁伟雄 
国家重大新药创制专项中药新药临床试验技术平台研究(2012ZX09303009-003)
分析讨论了机构伦理委员会方便跟踪审查的优势及审批速度迟滞,审批工作不够规范、专业化,难以避免的利益冲突等不足之处;指出了区域伦理委员会审批速度加快,伦理审查水平提高,有利于统一标准的优势及其对研究实施环境不够熟悉,跟踪审查...
关键词：区域伦理委员会 机构伦理委员会 伦理审查 审查模式 
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