生物安全性评价

作品数：170被引量：605H指数：11
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3D打印多孔钽的生物安全性评价被引量：2
《医疗装备》2022年第9期44-49,共6页张璞 蒋波 张玲 王旖 曾荣荣 杨柳 王富友 范能全 
重庆市科研机构绩效激励引导专项--3D打印多孔钽生物学评价技术研究(cstc2019jxjl130040)。
目的探讨将3D打印多孔钽作为外科植入材料的生物安全性。方法按照GB/T 16886《医疗器械生物学评价》标准对3D打印多孔钽进行遗传毒性、溶血、体外细胞毒性、植入后局部反应、皮内反应、皮肤致敏、急性全身毒性、亚慢毒性试验等生物安全...
关键词：3D打印多孔钽 外科植入材料 生物相容性 安全性评价 
普通大气热氧化处理后镍钛诺合金的生物安全性评价被引量：2
《中国医疗设备》2020年第4期27-32,共6页林钟石 黄虹蓉 臧德跃 徐炜区 林柏佑 袁丽欣 徐良 刘尧 
对经常规塑形处理的镍钛诺合金材料进行全面的生物安全性评价,为该材料在医用产品制造和应用尤其是植入介入器械领域的应用提供安全依据。为了模拟镍钛诺合金在医疗器械生产中的常规应用,对镍钛诺合金材料进行塑形处理为镍钛合金丝,然...
关键词：镍钛诺合金 医疗器械 生物安全性 生物相容性 
巯基化羧甲基壳聚糖载醋甲唑胺纳米球滴眼剂的生物安全性评价被引量：1
《天津医科大学学报》2018年第4期298-301,共4页李光远 娄建石 陈斌 李楠 王晓辉 刘佩莉 祝君梅 
天津市卫生局科技基金(青年)(2012KY34)
目的:研究巯基化羧甲基壳聚糖载醋甲唑胺纳米球滴眼剂的生物相容性。方法:以巯基化羧甲基壳聚糖为载体,包裹醋甲唑胺得到载药纳米球,制备成滴眼剂。采用迟发超敏试验、细胞毒性试验(MTT法和LDH法),对该滴眼剂进行生物安全性评价。结果:...
关键词：纳米球 醋甲唑胺 巯基化羧甲基壳聚糖 生物相容性 
组织诱导性材料生物安全性评价研究策略与实践被引量：3
《中国组织工程研究》2018年第10期1534-1539,共6页邹文 袁暾 蔡永福 郑利萍 梁洁 
国家重点研发计划(2016YFC1103202)资助;2016年成都市第三批科技项目(2015-BZ00-00046-ZG)资助~~
背景:组织诱导性生物材料种类复杂多样,评价标准缺乏及评价标准存在不足使得开展生物安全性评价是一个热点问题,也是一个难点问题。上述问题的存在导致生产商在开展组织诱导性医疗器械生物安全性试验研究时存在困惑。目的:在从事生物安...
关键词：组织诱导性生物材料 生物安全性评价 实验项目 筛选实验 免疫学实验 体外实验 生物相容性材料 皮肤刺激试验 细胞毒性试验 免疫 组织工程基 
^(125)I辐照的聚醚醚酮粒子链的生物安全性被引量：2
《中国组织工程研究》2016年第38期5716-5721,共6页石峰 柴文文 曾理 李军 王铖锴 
湖南省科技厅项目(2014FJ3029)~~
背景:研究表明聚醚醚酮很有潜质,能携带具治疗作用的短射程辐射物参与临床治疗。然而,目前国内外尚未有任何有关碘粒子辐照后聚醚醚酮及其复合材料的生物安全性评价。目的:评价125I密封籽源辐照的聚醚醚酮粒子链的生物安全性。方法:参考...
关键词：组织工程 生物相容性材料 碘 生物材料 缓释材料 聚醚醚酮 材料生物相容性 125I密封籽源 肿瘤治疗 粒子链 碘粒子 浸提液 生物安全性评价 全身急性毒性实验 热原反应实验 皮内注射实验 
纳米增韧陶瓷的初步生物安全性评价被引量：1
《口腔医学》2016年第2期97-100,共4页沈晴昳 李国强 江国健 
国家自然科学基金资助项目(81300917);上海市科学技术委员会科研基金资助项目(12ZR1427100)
目的初步评价牙科全瓷材料纳米增韧(NF)氧化铝陶瓷的生物安全性。方法根据ISO 7405/GB 16886标准,分别通过体外细胞毒性(琼脂覆盖法)、急性溶血、口腔黏膜刺激以及经口急性全身毒性实验,初步评价材料的生物安全性。结果NF陶瓷材料无细...
关键词：齿科陶瓷 氧化铝陶瓷 生物相容性 体外细胞毒性实验(琼脂覆盖法) 急性溶血实验 口腔黏膜刺激实验 经口急性全身毒性实验 
齿科修复用Zr-Cu-AL-Ag合金的生物安全性评价被引量：5
《临床口腔医学杂志》2014年第4期202-204,共3页孙宇 黄永江 范洪波 于天亮 刘鑫 
哈尔滨市科学技术局科研课题(2012RFQXS066)
目的:评价新型口腔修复用Zr-Cu-AL-Ag合金的生物安全性。方法:对Zr-Cu-AL-Ag合金进行细胞毒性试验、血液相容性试验以及急性全身毒性试验。结果:细胞毒性试验显示Zr-Cu-AL-Ag合金细胞毒性反应为0级,无细胞毒性;血液相容性试验Zr-Cu-AL-A...
关键词：齿科材料 合金 生物相容性 
可降解材料聚乳酸的生物安全性评价被引量：9
《生物医学工程研究》2012年第4期250-253,共4页侯丽 王贤美 刘阳 范春光 马丽霞 于兆琴 王传栋 王勤 
山东省科技发展计划项目(012100105)
对制备的可降解材料聚乳酸进行全面的生物学评价,为医用产品制造和应用提供依据。参照GB/T16886医疗器械生物学评价的要求,对聚乳酸进行热原试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、皮内反应试验、致敏试验、遗传毒性Ames试...
关键词：聚乳酸 生物安全性 生物相容性 可降解材料 
医用透明质酸钠凝胶生物相容性的比较分析被引量：4
《生物医学工程学杂志》2012年第4期716-721,共6页王亚宁 袁暾 贾莉芳 邹文 梁洁 
医用透明质酸钠凝胶被广泛用于眼科手术、骨科疾患治疗及美容等领域。2009年国内生产企业12家共33个产品,进口产品23个。由于生产厂商采用的生产工艺不同,产品性能存在较大差异。本文分别对4种透明质酸钠凝胶产品进行了全面的生物学评...
关键词：透明质酸钠 凝胶 生物安全性评价 生物材料 
彩色不锈钢正畸弓丝和托槽的生物安全性评价被引量：1
《实用口腔医学杂志》2010年第4期437-440,共4页李媛 樊新民 陈慧霞 赵春洋 陈文静 
江苏省教育厅高校自然科学研究资助项目(编号:04KJB320088)
目的:评价应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢正畸弓丝和托槽的生物安全性,为其在口腔临床的应用提供依据。方法:对材料进行短期经口途径全身毒性试验、口腔黏膜刺激试验、致敏试验和Am es致突变性试验。结果:材料无明显的短期全身...
关键词：彩色不锈钢 正畸弓丝 托槽 生物相容性 
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