生物安全性评价

作品数:172被引量:606H指数:11
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预灌封注射器组合件的生物安全性评价
《上海医药》2025年第3期81-84,共4页王雯娟 刘兴辰 金梦 严小莉 王莎莎 
目的:研究预灌封注射器组合件及其部件的生物安全性。方法:按照国家药包材标准和中国药典2020版相关检测方法对预灌封注射器组合件及各部件进行细菌内毒素试验、无菌试验、急性全身毒性试验、细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验...
关键词:预灌封注射器组合件 药包材 生物安全性 临床应用 
他克莫司/三氧化二砷复合药物洗脱支架的生物安全性评价
《医用生物力学》2024年第S01期565-565,共1页张瑶佳 余泓池 侯喆 赵婷 刘肖珩 
国家自然科学基金项目,12372315,11932014
目的经皮冠状动脉支架介入治疗是目前治疗冠状动脉硬化性心脏病的主要手段。药物洗脱支架虽可以通过抗增生药物的原位释放有效抑制支架内再狭窄的发生,但其在抑制血管平滑肌细胞过度增生的同时也抑制了血管内皮层的愈合,导致血管内皮功...
关键词:过度增生 药物洗脱支架 支架内再狭窄 药物支架 三氧化二砷 他克莫司 复合药物 血管平滑肌细胞 
表面改性PET网状纤维支架材料制备及其生物安全性评价
《过程工程学报》2024年第1期79-86,共8页李阳 高建萍 张扬 彭青 高毅 张贵锋 
国家重点研发计划(编号:2022YFA1104900,2018YFA0108200,2021YFC2400800);国家自然科学基金资助项目(编号:31972926)。
以氨气作为等离子体气体,对合成高分子聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)支架材料表面进行低温等离子体处理,获得了一种亲水性和生物相容性得到改善的网状纤维支架材料PET-LTPT。通过XPS光电子能谱仪、水接触角、电镜、BET比表面积测定对材料...
关键词:PET 低温等离子体 生物安全性评价 人工肝 三维培养支架材料 
七款喷涂类新型医用敷料的生物安全性评价研究
《中国口岸科学技术》2024年第1期69-74,共6页陈小青 李冰 付燕 朱康达 罗吉 王斌 于志强 马中春 王燕 
海关总署科研项目(2019HK072,2021HK227)。
本文对7款喷涂类新型医用敷料的生物安全性进行评价,旨在为医用敷料的安全使用提供科学依据。采用皮肤刺激试验、皮肤致敏试验和体外细胞毒性试验对7款喷涂类新型医用敷料的生物安全性进行评价。研究结果显示,这7款喷涂类新型医用敷料...
关键词:医用敷料 皮肤刺激试验 皮肤致敏试验 体外细胞毒性试验 生物安全性评价 
聚乳酸/纳米羟基磷灰石复合微球的生物安全性评价被引量:1
《中国组织工程研究》2023年第34期5497-5504,共8页赵康 林锶 葛笑天 杜心蕊 韩颖超 
国家重点研发计划(2016YFB1101302),项目负责人:韩颖超;佛山仙湖实验室开放基金(XHT2020-008),项目参与者:韩颖超。
背景:纳米材料以及包含纳米相的医疗器械,因为纳米材料具有尺寸小、比表面积大等独特特性,可能会引发特殊的生物效应,其生物安全性成为人们关注的重点。目的:评价聚乳酸/纳米羟基磷灰石复合微球的生物安全性。方法:采用乳液溶剂挥发法...
关键词:纳米羟基磷灰石 聚乳酸 复合材料 细胞毒性 致敏反应 皮内反应 全身急性毒反应 热源反应 骨植入实验 
纳米生物材料标准化检测和评价的现状与展望被引量:2
《科学通报》2023年第32期4281-4301,共21页刘颖 吴美玉 刘伊 高洁 王孝平 陈宽 文海若 陈亮 邵安良 肖百全 葛广路 谢黎明 
国家重点研发计划(2022YFC2409700);中国科学院战略性先导科技专项(B类)(XDB36020200)资助。
近年来,纳米生物材料被广泛应用于药物靶向递送、医学成像、组织工程、生物传感、化妆品等生物医学领域.纳米材料的特殊性质使其在提高材料性能的同时也带来潜在的生物安全性风险.目前,我国的纳米科技水平已处于世界前沿,然而纳米技术...
关键词:纳米生物材料 标准 理化表征 生物安全性评价 转化 
理性认识蓝光危害及蓝光生物安全性评价被引量:8
《激光生物学报》2023年第2期97-110,共14页柯城 吴春法 李伟军 郑建 李敏 王敏 黄正 
国家自然科学基金项目(81471703);中央引导地方科技发展专项项目(2020L3008)。
日常生活和工作中会接触到多种多样的蓝光辐射,蓝光的生物作用及其生物安全性也越来越受到关注。国内外已颁布一系列关于蓝光潜在健康危害、蓝光生物安全性评价,以及蓝光产品风险组别的指南、技术报告和标准。“蓝光危害”是灯和灯系统...
关键词:蓝光危害 蓝光危害加权函数 蓝光生物安全性 曝辐限值 最大允许照射时间 
基于SKP-SCs来源胞外囊泡构建的神经移植物桥接周围神经缺损的生物安全性评价
《交通医学》2023年第1期1-5,共5页喻妙梅 王伟 沈筠恬 沈宓 
国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项(2017YFA0104703)。
目的:评价基于皮肤源性前体细胞(skin-derived precursors,SKPs)分化的施万细胞(Schwann cells,SCs)来源的胞外囊泡(extracellular vesicles,EVs)构建的神经移植物用于修复周围神经缺损的生物安全性。方法:构建大鼠坐骨神经离断模型,将...
关键词:胞外囊泡 神经移植物 周围神经损伤 生物安全性 
基于SKP-SCs来源的胞外囊泡构建的组织工程神经移植物的生物安全性评价
《南通大学学报(医学版)》2023年第1期1-4,共4页王伟 喻妙梅 沈筠恬 
国家重点研发计划干细胞及转化研究重点专项(2017YFA0104703)。
目的:评价基于皮肤源性前体细胞(skin-derived precursors,SKPs)分化成的施万细胞(Schwann cells,SCs)来源的细胞外囊泡(extracellular vesicles,EVs)构建的组织工程神经移植物(tissue engineered nerve graft,TENG)的生物安全性。方法:...
关键词:周围神经损伤 组织工程神经移植物 皮肤源性前体细胞分化施万细胞 细胞外囊泡 血液分析 形态学分析 生物安全性 比格犬 
经戊二醛固定的牛心包生物瓣膜材料的生物安全性评价被引量:2
《医学信息》2022年第24期95-101,共7页黄虹蓉 林钟石 臧德跃 袁丽欣 钟文雨 林柏佑 刘尧 
目的对经戊二醛固定的牛心包瓣膜材料进行生物安全性评价,为其在未来的临床使用中提供安全有效的依据。方法依据GB/T 16886/ISO 10993系列标准要求,选择体外细胞毒性试验噻唑盐比色法(MTT)、皮肤致敏试验、皮内反应试验、热原试验、急...
关键词:生物安全性 戊二醛 牛心包 生物瓣膜 
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