生物等效性

作品数：3370被引量：7169H指数：23
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哌柏西利胶囊的人体生物等效性研究
《中国药房》2023年第12期1498-1502,共5页王彦超 王倩 董继宁 郝颖翠 刘秀娟 龙春梅 赵可新 
目的评价健康受试者空腹或餐后单次口服2种哌柏西利制剂的生物等效性。方法分别纳入24例(空腹试验)和20例(餐后试验)健康受试者,均分为2组。采用单中心、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉试验设计,两组受试者分别空腹或餐后...
关键词：哌柏西利 生物等效性 安全性 服药时间 
双醋瑞因胶囊在健康受试者中的餐后生物等效性研究
《中国药房》2022年第18期2266-2270,共5页徐凤华 黄明 
苏州市药学会-江苏恒瑞临床药学科研基金项目(No.Syhky201807)。
目的评价健康受试者餐后口服两种双醋瑞因胶囊的生物等效性。方法共纳入24名成年健康受试者,随机分为两组,每组12名。采用随机、开放、双周期交叉试验设计,两组患者于每周期试验首日早晨进食标准餐30 min后,分别口服受试制剂(国产双醋...
关键词：双醋瑞因胶囊 国产仿制药 餐后生物等效性 
国产那屈肝素钙注射液在中国健康受试者中的生物等效性及安全性研究被引量：7
《中国药房》2022年第16期2017-2021,共5页李洁 宋恒文 杨能 邵志超 钱春艳 
江苏省医院协会/江苏现代医院管理研究中心医院管理创新研究课题(No.JSYGY-3-2021-664);常州市科技计划(应用基础研究指导性)项目(No.CJ20209024)。
目的评价健康成年受试者皮下注射两种那屈肝素钙注射液的生物等效性和安全性。方法共纳入成年健康受试者24例,按区组随机化法以1∶1分配到TR(受试制剂-参比制剂)组和RT(参比制剂-受试制剂)组。采用随机、开放、单剂量、双周期交叉设计,...
关键词：那屈肝素钙注射液 生物等效性 安全性评价 
右兰索拉唑缓释胶囊在Beagle犬体内的生物等效性研究被引量：2
《中国药房》2018年第16期2188-2192,共5页喻明洁 戴青 向荣凤 熊丽蓉 陈勇川 
重庆市科学技术委员会社会事业与民生保障科技创新专项(No.cstc2017shms A130043)
目的:建立测定Beagle犬血浆中右兰索拉唑浓度的方法,评价两种右兰索拉唑缓释胶囊的生物等效性。方法:6只Beagle犬随机分为参比制剂组和受试制剂组,每组3只,采用双周期交叉随机试验(清洗期为1周)设计,分别空腹单次口服右兰索拉唑缓释胶...
关键词：右兰索拉唑 缓释胶囊 液相色谱-串联质谱法 药动学 生物等效性 
中美日仿制药一致性评价政策比较研究被引量：12
《中国药房》2017年第25期3457-3460,共4页王青宇 杨悦 
目的:对中美日三国仿制药一致性评价政策进行比较研究,为我国仿制药质量和疗效一致性评价政策的完善提供参考。方法:以"仿制药""一致性评价""Generic drug""Quality evaluation""DESI"等为主题词检索1950年1月1日-2016年6月30日在中国...
关键词：仿制药 中国 美国 日本 一致性评价 比较研究 生物等效性 
头孢地尼在健康人体中生理药动学模型的建立与应用被引量：4
《中国药房》2016年第35期4920-4923,共4页汪难喜 翟学佳 朱超然 张新林 吕永宁 
国家自然科学基金资助项目(No.81473287)
目的:建立头孢地尼在健康人体内的生理药动学(PBPK)模型,预测其口服后在人体内的药动学过程。方法:以"头孢地尼""cefdinir""log P""p Ka"等为关键词,检索中国知网、Science Direct和Pub Med等数据库关于头孢地尼理化常数的相关文献,遵...
关键词：生理药动学模型 头孢地尼 药动学 胃肠吸收 生物等效性 
LC-MS/MS法测定人血浆中氯吡格雷浓度及两种片剂的生物等效性研究被引量：1
《中国药房》2016年第11期1483-1486,共4页束超 徐怀友 邵凤 赵理杰 陶春蕾 
目的：建立测定人血浆中氯吡格雷浓度的方法,研究两种硫酸氢氯吡格雷片剂的生物等效性。方法：60名健康男性受试者随机分为A、B、C、D四组,采用两制剂四周期重复交叉设计,分别空腹（A、B组）和餐后（C、D组）口服受试制剂及参比制剂各75...
关键词：硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷 药动学 生物等效性 液相色谱-串联质谱法 
LC-MS/MS法测定人血浆中达沙替尼的浓度及两种片剂的生物等效性研究被引量：4
《中国药房》2016年第8期1051-1054,共4页徐怀友 束超 邵凤 陶春雷 
目的：建立测定人血浆中达沙替尼浓度的方法,并研究两种片剂的生物等效性。方法：24名男性健康受试者随机分成两组,采用两制剂两周期双交叉试验设计,先后空腹及餐后口服受试制剂或参比制剂100 mg,采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法...
关键词：达沙替尼 液相色谱-串联质谱法 药动学 生物等效性 
LC-MS/MS法测定阿戈美拉汀人体血浆中的浓度及两种片剂的生物等效性研究
《中国药房》2015年第17期2342-2345,共4页邵凤 杨欣怡 吴锡凤 徐怀友 朱玲玲 路于 陶春蕾 
目的：建立一种快速、准确测定人血浆中阿戈美拉汀浓度的方法,并研究两种片剂的生物等效性。方法：120名男性健康志愿者随机分成两组,采用两制剂四周期重复双交叉试验设计,先后两次口服阿戈美拉汀片受试制剂与参比制剂25 mg后采用液相色...
关键词：液相色谱-串联质谱法 阿戈美拉汀 药动学 生物等效性 
布洛芬缓释混悬液空腹和餐后给药的人体生物等效性研究被引量：1
《中国药房》2015年第11期1485-1487,共3页朱蕾蕾 张逸凡 戴晓健 钟大放 裘福荣 赵彤芳 叶宇婕 元唯安 解家顺 祝瑞章 蒋健 
"十二五"重大新药创制<创新药物研究开发技术平台建设>(No.2012ZX09303009-001);上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2014-2016年)中医药专门人才计划(No.ZY3-RCPY-3-1059)
目的：研究健康受试者空腹和餐后两种状态下单剂量口服布洛芬缓释混悬液受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法：本研究包括两个随机、开放、双周期、单剂量给药试验,各入组24名健康受试者,分别空腹和餐后单剂量交叉口服600 mg（20 ml...
关键词：布洛芬 缓释混悬液 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 
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