生物等效性评价

作品数：193被引量：760H指数：11
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利伐沙班片在健康中国人中的药动学研究和生物等效性评价被引量：1
《药物评价研究》2024年第1期115-122,共8页刘欢 池慧波 侯珏卓 张荣蓉 朱建强 
目的 研究利伐沙班片(规格:2.5 mg)在健康中国人中的药动学特征,并对其与参比制剂的生物等效性进行评价。方法 70例健康受试者口服2.5 mg利伐沙班受试制剂和参比制剂(拜瑞妥■),采用开放、单剂量、随机、完全重复、四周期交叉设计,分为...
关键词：利伐沙班 液相色谱-质谱法 生物等效性 药动学 片剂 
LC-MS/MS测定Beagle犬血浆中依托咪酯浓度及其在生物等效性评价中的应用被引量：1
《中国医院药学杂志》2024年第2期186-190,共5页刘静欢 侯海婷 左亚茹 马晓阳 孙立杰 杨娴 
河北省创新能力提升计划项目(编号:225A2704D);河北省高层次人才资助项目(编号:B2022003038)。
目的:建立液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)分析方法测定Beagle犬血浆中依托咪酯的浓度,并考察2种依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的生物等效性。方法:建立LC-MS/MS分析方法检测Beagle犬血浆中依托咪酯含量。12只Beagle犬采用双周期双交叉设计...
关键词：依托咪酯 血浆 液相色谱-质谱联用 BEAGLE犬 
国产盐酸溴己新可溶性粉在鸡体内的生物等效性评价被引量：1
《青岛农业大学学报（自然科学版）》2022年第4期252-258,共7页孙健 李彦 段笑笑 郭莉莉 吴宁鹏 李慧素 杨洁 赵永达 
泰山产业领军人才工程资助;2020年度山东省新旧动能转换重大工程重大课题攻关项目“畜禽呼吸道疾病防治新型兽用原料及其制剂的开发”;青岛市科技惠民示范引导专项(21-1-4-ny-11-nsh);青岛农业大学横向课题(横20210342)。
旨在研究国产盐酸溴己新可溶性粉与参比制剂在鸡体内的生物等效性。采用平行试验设计,将70只健康黄羽肉鸡随机分成2组,给药剂量250 mg/kg(以本品计),用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定鸡血浆中盐酸溴己新浓度,用Phoenix WinNon...
关键词：盐酸溴己新 高效液相色谱-串联质谱法 药物代谢动力学 生物等效性 
LC-MS/MS法测定人血浆中雷沙吉兰的浓度及其生物等效性评价
《药物分析杂志》2021年第11期1914-1922,共9页于婧 冯晓晖 祁琪 王菊香 董菁 李黎 张鹏 
目的:建立快速灵敏的液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)方法,测定人血浆中雷沙吉兰的浓度;评价2种甲磺酸雷沙吉兰片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法:以雷沙吉兰-^(13)C_(3)为内标,采用液液萃取法进行生物样品前处理,使用反相ACE C_(1...
关键词：雷沙吉兰 液相色谱质谱联用 血药浓度 生物等效性 高灵敏度 高通量分析 
利伐沙班在健康人体的药动学及生物等效性评价被引量：5
《中国新药杂志》2021年第15期1401-1406,共6页李丹 王婷 梁莉 乔华 常威 高振月 吴科毅 
目的:研究利伐沙班片在健康人体的药动学特征,并对2种制剂的生物等效性进行评价。方法:60例健康受试者口服利伐沙班受试试剂和参比试剂(拜瑞妥),采用开放、单剂量、随机、完全重复、四周期交叉设计,分为单次空腹给药试验(30例)和单次餐...
关键词：利伐沙班 液相色谱-质谱联用 生物等效性 
盐酸二甲双胍缓释片健康人体生物等效性评价被引量：2
《中国新药杂志》2021年第5期411-416,共6页刘广文 陈佳惠 高振月 张梦凡 李浩 杨海淼 
目的:研究盐酸二甲双胍缓释片0.5 g·片-1在健康人体的药动学特征,并对2种制剂的生物等效性进行评价。方法:空腹/餐后各36名健康受试者口服盐酸二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂(Glucophage^(■)XR^(■)),采用随机、开放、两周期、两...
关键词：二甲双胍 液相色谱-串联质谱法 药动学 
替格瑞洛片健康人体生物等效性评价被引量：2
《中国新药杂志》2020年第12期1397-1404,共8页崔英子 周艳楠 王鸯 杨海淼 
目的:研究替格瑞洛片在健康人体的药动学特征,并对2种制剂的生物等效性和安全性进行评价。方法:空腹/餐后共48名健康受试者口服替格瑞洛片受试制剂和参比制剂,采用随机、开放、四周期、两交叉单次空腹/餐后状态自身对照的试验方法,用液...
关键词：替格瑞洛片 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 
高效液相色谱法测定人血浆中奥沙普秦的浓度及其生物等效性评价
《中南药学》2019年第12期2048-2051,共4页张娟利 王茂湖 丁莉坤 高晓华 宋薇 张迪 杨林 文爱东 
目的建立人血浆中奥沙普秦浓度的HPLC测定方法,并评价奥沙普秦的药动学特征及2种奥沙普秦的生物等效性。方法22名男性健康受试者分别单剂量交叉口服受试和参比制剂各0.4 g,采用HPLC法测定人血浆中奥沙普秦的药物浓度,利用Winnonlin 7.0...
关键词：奥沙普秦 高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性 
超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中盐酸氨溴索及其制剂的生物等效性评价被引量：6
《色谱》2018年第11期1099-1104,共6页贺美莲 郭常川 冷佳薇 张迅杰 咸瑞卿 巩丽萍 石峰 姜玮 
国家自然科学基金(81573606)~~
采用超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)技术,建立了快速、简单、灵敏的测定人血浆中盐酸氨溴索含量的方法,并用于盐酸氨溴索人体生物等效性预试验研究。取50μL血浆样品,采用蛋白沉淀法处理,以盐酸氨溴索-d5为内标。采用Waters XBri...
关键词：超高效液相色谱-串联质谱 生物等效性 盐酸氨溴索 人血浆 
阿哌沙班片在健康人体中的药动学及生物等效性评价被引量：4
《中国新药杂志》2018年第13期1525-1530,共6页崔英子 周艳楠 杨弘 黄娣 李鹏 李浩 杨海淼 
目的:研究阿哌沙班片在健康人体的药动学特征,并对2种制剂的生物等效性进行评价。方法:26名健康受试者口服阿哌沙班受试试剂和参比试剂(艾乐妥),采用两周期、两交叉空腹/餐后状态自身对照的试验方法,用液相色谱-质谱联用法测定服药后7...
关键词：阿哌沙班 液相色谱-质谱联用 药动学 
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