生物等效性评价

作品数:193被引量:760H指数:11
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  • 作者=杨劲x
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高变异药物生物等效性评价确切样本量计算被引量:9
《中国临床药理学杂志》2017年第12期1152-1157,共6页刘甜甜 陆梦洁 周憧憧 钟伟华 杨劲 刘玉秀 
国家自然科学基金资助项目(81473066)
目的探讨高变异药物生物等效性评价(BE)的确切样本量计算方法。方法基于常规2×2交叉设计生物等效性评价双单侧检验原理和统计分布理论,阐明其确切样本量估计的方法。分析美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对高变异药...
关键词:高变异药物 生物等效性 样本量 
克拉霉素胶囊在健康人体的生物等效性研究被引量:1
《中国药物与临床》2008年第7期580-582,共3页王醒 杨劲 蒋萌 
克拉霉素属大环内酯类抗生素,通过阻碍细胞核蛋自50S亚基的联结。抑制蛋白质的合成而产生抑菌作用,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病双球菌等也有抑...
关键词:克拉霉素胶囊 生物等效性评价 健康人体 大环内酯类抗生素 金黄色葡萄球菌 药代动力学参数 抑制作用 流感嗜血杆菌 
生物等效性评价的若干问题的探讨被引量:5
《中国临床药理学与治疗学》2000年第3期248-252,共5页刘晓东 杨劲 
关键词:生物等效性 影响因素 评价 
格列吡嗪胶囊剂的相对生物利用度和生物等效性评价被引量:7
《新药与临床》1995年第3期139-141,共3页黄圣凯 杨劲 黄开军 
9名健康志愿者,随机交叉口服进口和国产格列吡嗪制剂,利用HPLC测定血浆中药物的达峰浓度Cmax分别为591±178ng·L-1和526±188ng·L-1,2种制剂的消除半衰期 分别为3.2±0.5和3.5±0.8...
关键词:降血糖药 格列吡嗪 生物学效用 药代动力学 
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