生物等效性评价

作品数：193被引量：760H指数：11
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格列吡嗪胶囊剂的相对生物利用度和生物等效性评价被引量：7
《新药与临床》1995年第3期139-141,共3页黄圣凯 杨劲 黄开军 
９名健康志愿者，随机交叉口服进口和国产格列吡嗪制剂，利用ＨＰＬＣ测定血浆中药物的达峰浓度Ｃｍａｘ分别为５９１±１７８ｎｇ·Ｌ－１和５２６±１８８ｎｇ·Ｌ－１，２种制剂的消除半衰期　分别为３．２±０．５和３．５±０．８...
关键词：降血糖药 格列吡嗪 生物学效用 药代动力学 
生物等效性评价中常用统计方法的功效与样本容量被引量：44
《中国临床药理学杂志》1995年第2期111-115,共5页韩可勤 黄圣凯 
本文根据区间估计误差最小准则．对生物等效性评价中常用几种统计方法的检验功效进行比较分析，同时提出兼顾统计功效与经济效益，用于确定受试人数的两阶段抽样方法。并用一个实例说明整个分析过程。
关键词：生物等效性 检验功效 样本容量 医用统计学 
生物等效性评价的统计方法被引量：39
《中国药学杂志》1994年第5期312-314,共3页黄圣凯 韩可勤 
生物等效性评价作为新药研究生物利用度已在国外引起重视。本文介绍了目前常见的生物等效性评价的３种方法：方差分析法，Ｗｅｓｔｌａｋｅ法和Ｂａｙｅｓｉａｎ法，并简述了这３种方法各自的特点，可供具体应用时选择。
关键词：生物等效性 方差分析法 统计方法 
国产氨氯吡咪片的相对生物利用度及其生物等效性评价被引量：1
《中国药科大学学报》1994年第1期9-11,共3页柳晓泉 黄圣凯 
６名健康志愿者随机交叉ｐｏ单剂量１０ｍｇ氨氯吡咪国产或进口片。利用ＨＰＬＣ测得血浆中药物浓度分别在３．１２±０．５０和３．０７±０．７１ｈ达到峰值２５．４±５．３和２１．８±８．９ｎｇ／ｍｌ。血药浓度－时间曲线下面积...
关键词：氨氯吡咪 生物利用度 
生物等效性评价中数据对数变换后的一些统计问题被引量：35
《中国临床药理学杂志》1994年第2期124-128,共5页韩可勤 黄圣凯 
生物等效性评价中数据对数变换后的一些统计问题韩可勤，黄圣凯（中国药科大学，南京，２１０００９）同一药物的不同制剂，根据药代动力学参数（如ＡＵＣ，Ｃｍａｘ等）作生物等效性评价决断，有多种统计方法［１］，如双单侧检验法，...
关键词：生物等效性 评价 药代动力学 
生物等效性评价的几种统计方法被引量：125
《中国临床药理学杂志》1993年第1期43-46,共4页黄圣凯 韩可勤 
同一种药物的两种或两种以上的制剂,根据药代动力学参数(如:AUC,Camx等)进行生物利用度比较,对生物等效性(Bioequivalence)进行评价决策,是人们关注且颇有争论的一个问题。目前文献报道主要有如下几种方法:方差分析法(即传统的无差异假...
关键词：药物 生物等效性 药代动力学 统计 
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