云南高校图书馆联盟文献共享服务平台- 生物等效性试验

生物等效性试验: 作品数：216被引量：391H指数：9; 导出分析报告; 相关领域：医药卫生更多>>; 相关作者：刘会臣刘倩许鸣镝南楠朱凤昌更多>>; 相关机构：中国食品药品检定研究院航天中心医院南京医科大学中国药学会更多>>; 相关期刊：更多>>; 相关基金：国家科技重大专项国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项北京市卫生系统高层次卫生技术人才培养项目更多>>

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某院生物等效性试验健康受试者筛选失败原因分析被引量：2: 《今日药学》2022年第4期318-320,共3页陈丽丽潘芸芸叶嘉俊沈勇刚; 目的对某院开展的生物等效性试验中健康受试者筛选情况进行分析,探讨受试者筛选失败的原因。方法总结分析2019年1月~2020年5月在该院开展的8项生物等效性试验健康受试者临床资料。结果筛败因素包括生命体征、实验室检查、BMI、心电图检...; 关键词：临床试验生物等效性试验健康受试者筛选

生物等效性试验健康受试者筛选情况分析被引量：3: 《今日药学》2022年第1期68-71,共4页王静吕晓枝陈淑萍陈珺仪麦清秀刘清银伍俊妍; 目的归纳分析某院I期临床研究中心生物等效性试验1 041例健康受试者筛选情况,探究影响BE试验健康受试者筛查潜在因素,并制定相应的解决措施,为国内BE试验健康受试者筛查提供理论指导。方法利用Wilcoxon等级和检验方法统计分析该院I期临...; 关键词：生物等效性试验健康受试者筛选 I期临床研究实验室检查

生物等效性试验健康受试者筛选失败原因分析及对策被引量：6: 《今日药学》2021年第10期792-796,共5页苏健芬郭理宁谭玉英徐佐恒杨辉张文洁; 广州市民生科技攻关计划项目(201803010036);广州市民生科技攻关计划项目(201903010016)。; 目的分析某中心仿制药生物等效性试验中,受试者筛选失败的原因,并针对原因探讨提高筛选成功率的对策。方法分析某中心仿制药生物等效性试验的1456例健康受试者筛选过程,对筛选失败的原因进行归纳总结。针对原因和影响因素,制定对策提高...; 关键词：生物等效性试验健康受试者筛选对策

生物等效性试验不良反应/事件分析及风险管理被引量：2: 《今日药学》2021年第9期716-720,共5页苏健芬曾美娟胡建楣徐佐恒古文钊杨辉; 广州市科技局民生科技攻关计划项目(201903010016)。; 目的收集某药物临床试验中心2018年3月~2019年10月完成的仿制药生物等效性(bioequivalency, BE)正式试验项目信息,按不同分类方法统计不良反应/事件(adverse drug reaction, ADR/adverse event, AE)的发生率,分析BE试验AE的影响因素,并...; 关键词：生物等效性不良反应/事件影响因素风险管理对策

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