I期临床研究

作品数:20被引量:54H指数:4
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相关作者:石远凯房辉余子豪宋永文刘跃平更多>>
相关机构:中国医学科学院肿瘤医院北京协和医学院福州大学复旦大学更多>>
相关期刊:《中国循证医学杂志》《结核病与胸部肿瘤》《中国药业》《中华放射肿瘤学杂志》更多>>
相关基金:国家科技重大专项“首都临床特色应用研究”专项中央保健专项资金资助科研项目卫生部卫生公益性行业科研专项更多>>
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生物等效性试验健康受试者筛选情况分析被引量:3
《今日药学》2022年第1期68-71,共4页王静 吕晓枝 陈淑萍 陈珺仪 麦清秀 刘清银 伍俊妍 
目的归纳分析某院I期临床研究中心生物等效性试验1 041例健康受试者筛选情况,探究影响BE试验健康受试者筛查潜在因素,并制定相应的解决措施,为国内BE试验健康受试者筛查提供理论指导。方法利用Wilcoxon等级和检验方法统计分析该院I期临...
关键词:生物等效性试验 健康受试者筛选 I期临床研究 实验室检查 
前列腺癌术后中等分割放射治疗I期临床研究
《中华放射医学与防护杂志》2018年第3期201-204,共4页秦尚彬 高献书 李洪振 李晓颖 亓昕 任雪盈 
目的 评价前列腺癌术后中等分割照射的急性不良反应。方法 选取2017年2月至8月,本院20例前列腺癌术后患者入组。中等分割处方剂量为盆腔45 Gy/25次,1.8 Gy/次;前列腺床62.75 Gy/25次,2.51 Gy/次。不良反应的评价采用北美放射肿瘤协...
关键词:前列腺癌 术后放射治疗 中等分割放射治疗 
局部晚期直肠癌术前同步放化疗中卡培他滨联合奥沙利铂剂量递增的I期临床研究被引量:18
《中华放射医学与防护杂志》2016年第7期501-504,共4页耿建昊 李小凡 李永恒 蔡勇 
目的 探讨局部晚期直肠癌术前同步放化疗基于5-Fu类药物的联合方案中奥沙利铂的最大耐受剂量。方法 本试验设计为前瞻性研究,自2015年3月至2015年10月,入组经病理确诊的局部晚期(T3、T4/N+)直肠癌患者15例,接受调强放疗以及卡培...
关键词:直肠癌 术前同步放化疗 奥沙利铂 最大耐受剂量 
国产盐酸拓扑替康胶囊的安全性及耐受性I期临床研究被引量:2
《中国新药杂志》2013年第12期1425-1429,共5页杨建良 石远凯 桂琳 汪麟 韩晓红 李宁 王彬 孙燕 
"十一五"国家重大新药创制科技重大专项(2008ZX09312);"十二.五"国家重大新药创制科技重大专项(2012ZX09303012);北京市重点实验室2012年度阶梯计划(Z121102009212055);国家高技术研究发展计划(863)(2011AA 02A 110);中央保健专项基金(B2009B124);卫生公益性行业科研专项(200902002-1)
目的:观察国产盐酸拓扑替康胶囊的安全性和耐受性,为国人使用该药物推荐安全合理的剂量。方法:计划按3个剂量组爬坡:1.5,1.9,2.3 mg·m-2,连续5 d口服,21 d为一个周期。每个剂量组3~6例,第1个周期受试者均接受拓扑替康胶囊口服,第2个周...
关键词:盐酸拓扑替康胶囊 I期临床研究 耐受性 
局部晚期胃癌术后卡培他滨同期调强放疗的I期临床研究被引量:9
《中华放射肿瘤学杂志》2013年第5期343-346,共4页王鑫 金晶 李晔雄 王淑莲 刘跃平 王维虎 房辉 任骅 宋永文 刘新帆 余子豪 
目的观察局部晚期胃癌术后卡培他滨同期调强放疗(IMRT)中,卡培他滨的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。方法人组标准为接受根治术(R0切除)或非根治术(R1、R2切除),术后病理证实为TxN(+)M0期的近端或远端胃癌患...
关键词:卡培他滨 最大耐受剂量 剂量限制性毒性 胃肿瘤 M期化放疗法 放射疗法 调强 
局部不可手术切除或复发直肠癌放疗同步羟基喜树碱I期临床研究被引量:3
《中华放射肿瘤学杂志》2012年第4期348-351,共4页李宁 金晶 李晔雄 王维虎 王淑莲 刘跃平 宋永文 任骅 房辉 刘新帆 余子豪 
目的探讨局部不可手术或局部复发直肠癌常规3个野等中心照射或三维适形放疗同步羟基喜树碱的剂量限制性不良反应(DLT)和最大耐受剂量。方法2004--2007年间22例局部不可手术或局部复发直肠癌患者入组研究。按照羟基喜树碱(HCPT)用法...
关键词:直肠肿瘤/同期放化疗法 放射疗法 三维适形 化学疗法 羟基喜树碱 I期临床研究 
注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子Ⅰ期临床试验被引量:7
《中国新药杂志》2012年第8期895-898,共4页刘鹏 石远凯 杨晟 秦燕 杨建良 董梅 张淑香 张敬 杨彩霞 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2008ZX09312-02;2011ZX09101-001-13)
目的:评价北京双鹭药业股份有限公司研制的注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性,观察其升高外周血中性粒细胞和CD3+4细胞的效果,探讨量效关系,并通过人体药代动力学试验...
关键词:肿瘤 化疗 中性粒细胞减少症 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子 I期临床研究 
索拉菲尼治疗复发难治性白血病的I期临床研究被引量:4
《循证医学》2011年第5期273-274,278,共3页江滨 罗成伟 
1文献来源 Borthakur G,Kantarjian H,Ravandi F,et al. Phase I study of Sorafenib in patients with refractory or relapsed acute leukemias [J]. Haematologica, 2011,96(1) : 62-68.
关键词:白血病 索拉菲尼 FLT3突变 
贝沙罗汀软胶囊在复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者中的Ⅰ期临床研究被引量:1
《中国新药杂志》2011年第16期1539-1543,共5页董梅 邢镨元 石远凯 
国家"重大新药创制"科技重大专项:抗肿瘤新药的临床评价研究技术平台建设(2008ZX09312-020)
目的:研究贝沙罗汀在皮肤T细胞淋巴瘤患者中的安全性及药代动力学特征,并进行初步疗效观察。方法:皮肤T细胞淋巴瘤患者接受贝沙罗汀口服300 mg.m-2,qd,连用4周。记录安全性指标,进行单剂量和多剂量药物代谢分析,观察患者病灶变化。结果...
关键词:贝沙罗汀 I期临床研究 耐受性 药动学 皮肤T细胞淋巴瘤 
控制力学环境改善皮肤瘢痕的大动物实验和I期临床研究
《中华烧伤杂志》2011年第6期410-410,共1页胡晓龙(编译) 
众所周知,机械力参与调控多种生物学过程,但其在瘢痕形成中的作用尚不清楚。此外,减轻皮肤创面张力治疗瘢痕的效果并没有得到严格验证。本研究目的在于验证“皮肤创面的力学环境能够控制瘢痕形成”这一假说。(1)建立红色杜洛克猪...
关键词:力学环境 皮肤瘢痕 临床研究 动物实验 皮肤创面 高分子聚合物 瘢痕形成 生物学过程 
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