最大耐受剂量

作品数：158被引量：472H指数：9
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我国Ⅰ类抗肿瘤靶向药物剂量选择策略及现状分析
《中国新药杂志》2024年第23期2417-2425,共9页朱仲玲 余俊 
天津市医学重点学科(专科)建设项目(TJYXZDXK-009A)。
目的:描述和分析2018—2023年国家药品监督管理局首次批准上市的国产Ⅰ类抗肿瘤靶向药物剂量发现和选择策略。方法:通过收集国家药品监督管理局药品审评中心公布的药品审评报告、药品说明书以及所有药品上市前研究数据,梳理国产Ⅰ类抗...
关键词：抗肿瘤靶向药物 剂量选择 最大耐受剂量 最佳剂量 
“真假”难治性高血压
《家庭用药》2024年第10期10-11,共2页李明春 陈歆 
高血压长期未控制,会导致心、脑、肾等靶器官损害,增加心血管疾病发生的风险。“真”难治性高血压《中国高血压防治指南(2024年修订版)》中将“难治性高血压”定义为:在强化生活方式干预的情况下,同时服用3种不同类型的降压药(其中需包...
关键词：难治性高血压 噻嗪类利尿剂 靶器官损害 毫米汞柱 动态血压 心血管疾病 诊室血压 最大耐受剂量 
类叶升麻苷大鼠安全性评价
《中国药物警戒》2023年第7期758-762,790,共6页聂雨楠 张丽 邵明香 高莉 闫明 
新疆维吾尔自治区重大科技专项(2022A03016);自治区重点实验室开放课题(2022D04016)。
目的通过单次给药和重复给药毒性试验,初步评价类叶升麻苷的安全性,为深入全面开展其安全性评价奠定了基础。方法单次给药毒性试验,SD大鼠随机分为溶媒对照组和给药组(5000 mg·kg^(-1)),经口单次给药,观察并记录14 d内大鼠一般临床症...
关键词：类叶升麻苷 SD大鼠 毒性试验 可逆性改变 最大耐受剂量 毒性 
谷胱甘肽S转移酶的安全性评价
《药物生物技术》2023年第2期130-135,共6页刘玉莹 伍树明 姜绪林 银飞 陈丹 张贵锋 张红彩 张海江 刘永江 
为了评价谷胱甘肽S转移酶(GST)的安全性,文章通过单次给药毒性试验和免疫毒性试验对GST的毒性进行了研究。采用单次给药毒性试验的方法,分别准备雌雄ICR小鼠各10只,采用最大给药量法,尾静脉注射GST,单次给药最大给药剂量为2.75 mg/kg,观...
关键词：谷胱甘肽S转移酶 单次给药毒性试验 最大耐受剂量 免疫毒性试验 迟发型超敏反应 溶血空斑试验 安全性 
《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》(摘录一)
《中国医药导刊》2023年第3期266-266,共1页
一、背景单臂试验(single arm trial,SAT)是指设计为开放,不设立平行对照组的一种临床试验。在抗肿瘤新药研发中,单臂试验最初常用于传统的细胞毒类抗肿瘤新药早期探索性阶段,通常采用最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)作为试...
关键词：抗肿瘤新药 技术指导原则 细胞毒类 临床试验 抗肿瘤药 上市申请 给药方案 最大耐受剂量 
蒙药沙棘糖浆对14日龄SD大鼠的急毒与长毒实验研究被引量：1
《中国药物警戒》2022年第12期1321-1324,1343,共5页高琴琴 梁国栋 周泽璇 盛惟 徐晓双 刘卫东 娜黑芽 
内蒙古自治区科技重大专项“基于基因组学的道地蒙药材开发利用与规范化种植标准体系的建立”项目;内蒙古农业大学高层次人才引进科研启动项目(NDYB2017-14)。
目的观察出生后14日龄SD大鼠经口给予不同剂量的沙棘糖浆后机体可能出现的急性毒性、长期毒性,为增加沙棘糖浆儿童适应人群提供安全评价资料。方法急性毒性试验:14日龄SD大鼠分别经口单次给予30、90、180g·kg^(-1)·d^(-1)沙棘糖浆,观...
关键词：沙棘糖浆 急性毒性试验 长期毒性试验 最大耐受剂量 
兔眼玻璃体腔连续注射不同剂量更昔洛韦视网膜毒性研究
《中华眼底病杂志》2022年第11期916-924,共9页陈伟彬 赵明威 苗恒 
国家重点研发计划(2020YFC2008200);国家自然科学基金(81800847);北京大学人民医院学术新星基金(RS2018-05)。
目的初步探索健康兔眼玻璃体腔单次注射更昔洛韦的安全剂量范围,并观察兔眼玻璃体腔连续注射不同剂量更昔洛韦的视网膜毒性。方法将10只健康新西兰无色素兔平均分为5组,每组各2只兔。每组分别往兔眼玻璃体腔注射更昔洛韦1 mg/0.025 ml、...
关键词：巨细胞病毒视网膜炎 更昔洛韦 玻璃体内注射 药物毒性 最大耐受剂量 
前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂能否作为急性心肌梗死的一线治疗药物?
《心电与循环》2022年第5期509-510,共2页陈涵 
前蛋白转化酶枯草溶菌素9(the proprotein convertase subtilis lysin 9,PCSK9)抑制剂作为目前最强效的降胆固醇药物,是降脂治疗领域的重大突破,在多个临床研究中展示出了明确的心血管保护作用。无论是与他汀和(或)胆固醇吸收抑制剂联用...
关键词：急性心肌梗死 急性ST段抬高心肌梗死 降胆固醇药物 胆固醇吸收抑制剂 一线治疗药物 降脂治疗 最大耐受剂量 
氯喹在Ⅳ期胶质母细胞瘤同步放化疗中的应用研究
《癌症进展》2022年第13期1349-1352,1356,共5页张旺 刘肖 杨海芳 田龙 胡逸民 
目的探讨氯喹(CQ)在Ⅳ期胶质母细胞瘤(GBM)术后同步放化疗(CCRT)中应用的最大耐受剂量(MTD)、药代动力学及对总生存期(OS)的影响。方法采用简单随机分组法将36例Ⅳ期GBM患者分为试验组(n=18)和对照组(n=18)。对照组患者术后接受替莫唑胺...
关键词：氯喹 Ⅳ期胶质母细胞瘤 最大耐受剂量 药代动力学 总生存期 
痛舒胶囊临床最大耐受剂量实验中4种成分药物浓度测定方法建立被引量：1
《中国民族民间医药》2022年第13期21-25,共5页赵高琼 刘红斌 崔佳丽 梅晶 周艺佳 王京昆 
云南省科技厅“院士及科技领军人才专项-科技领军人才”项目基金资助项目(2014HA001)。
目的:建立痛舒胶囊中指标性成分栀子苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1在人血浆中的LC-MS/MS浓度检测方法,并对该方法进行验证,以经过验证的方法,对来自痛舒胶囊临床MTD(最大耐受量)实验的血浆样本进行药物浓度检测,获得志愿者...
关键词：痛舒胶囊 栀子苷 人参皂苷Rg1 三七皂苷R1 人参皂苷RB1 
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