生物指示剂

作品数：177被引量：407H指数：11
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隔离器快速过氧化氢蒸汽灭菌程序开发及验证标准的建立被引量：1
《机电信息》2021年第14期22-24,共3页钱小进 陈敬华 
近年来,过氧化氢蒸汽灭菌技术(VHP)越来越受到无菌医药食品行业的重视,相关设备也在持续更新迭代。目前,制药行业VHP周期通常需要4 h以上,为此建立了快速VHP流程。基于背景房间满足环境要素,分析了影响快速VHP的关键因素,探讨了验证过程...
关键词：快速VHP 原理 影响因素 验证 流氓生物指示剂(Rogue BIs) 
浅析生物指示剂在制药工艺验证中的应用被引量：1
《机电信息》2017年第5期7-10,24,共5页宋文光 余军阳 吴美英 
介绍了制药工艺验证中常规的灭菌方法及与其相适应的生物指示剂,并阐述了雾化过氧化氢灭菌法、无菌制剂密封性验证、无菌工艺模拟试验中所采用的生物指示剂。
关键词：生物指示剂 灭菌法 密封性验证 无菌工艺模拟试验 
脉动真空灭菌柜最大装载量确定及其验证被引量：1
《机电信息》2010年第20期30-31,共2页杨玮玮 
阐述了脉动真空灭菌柜的工作原理,通过温度变化的数据来确定灭菌的最大装载量,并对脉动真空灭菌柜进行验证。
关键词：脉动真空灭菌柜 装载量 热分布 热穿透 生物指示剂 
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