兽药产品批准文号

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相关作者:康孟佼冯克清高艳春宫爱艳安洪泽更多>>
相关机构:中国兽医药品监察所中华人民共和国农业部中国农业大学山东省滨州畜牧兽医研究院更多>>
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兽药产品批准文号药学研究资料常见问题浅析
《中国兽药杂志》2024年第7期20-25,共6页宫爱艳 郝智慧 冯克清 安洪泽 
本文通过对已审药学资料的审查分析,从产品信息、处方、工艺、质量标准、稳定性研究等方面对药学申报资料的常见问题加以分析总结并提出了针对性建议,旨在规范药学研究资料编写,以期对兽药产品批准文号申请有所帮助。
关键词:兽药产品批准文号 比对试验 药学研究 问题 
兽药产品批准文号管理新要求及常见问题解析被引量:2
《中国兽药杂志》2023年第10期73-78,共6页安洪泽 冯克清 陈莎莎 吴涛 GONG Ai-yan 
介绍了近年来文号管理相关制度和技术标准的主要变化,对文号审查中新兽药监测期、比对试验目录产品技术评审标准、特殊产品生产线要求等问题进行了解析。整理汇总了受新制度和技术标准影响的兽药品种,以期为兽药生产企业申请兽药产品批...
关键词:兽药产品批准文号 监测期 生产线 审查 
兽药产品批准文号申报审批实现全程网上办理
《农村百事通》2019年第21期25-25,共1页
自2019年9月1日起,国家对兽药产品批准文号核发和标签、说明书审批事项实行全程电子化办理,申请人不再需要提交任何纸质材料,申报审批全程实现网上办理。这是国家农业农村部首个实行全程电子化办理的行政许可事项。据统计,我国每年兽药...
关键词:网上办理 行政审批 产品批准文号 申报审批 纸质材料 申请量 行政许可事项 兽药 
兽药产品批准文号申报审批实现全程网上办理 每年节约申请人各项费用至少500万元
《现代畜牧兽医》2019年第9期61-61,共1页
近日,农业农村部发布公告,决定自2019年9月1日起对兽药产品批准文号核发和标签、说明书审批事项实行全程电子化办理,申请人不再需要提交任何纸质材料,申报审批全程实现网上办理,让申请人真正实现了'一次也不用跑'。这是农业农村部首个...
关键词:产品批准文号 申请人 申报审批 
农业农村部:兽药产品批准文号申报审批实现全程网上办理
《中国食品》2019年第18期68-69,共2页
近期,农业农村部发布公告,决定自2019年9月1日起对兽药产品批准文号核发和标签、说明书审批事项实行全程电子化办理,申请人不再需要提交任何纸质材料,申报审批全程实现网上办理,让申请人真正实现了"一次也不用跑"。这是农业农村部首个...
关键词:产品批准文号 审批 农村 农业 申报 兽药 全程网 纸质材料 
青岛立见“非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒”获得农业农村部兽药产品批准文号
《中国饲料》2019年第14期1-1,共1页
根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》,对国内突发重大动物疫病防控急需的兽药产品,农业农村部可以核发临时兽药产品批准文号。经农业农村部特定程序审查,由青岛立见诊断技术发展中心生产的“非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试...
关键词:《兽药产品批准文号管理办法》 非洲猪瘟病毒 检测试剂盒 荧光PCR 农村 农业 青岛 《兽药管理条例》 
兽药产品批准文号现场核查常见问题及解析
《现代农业科技》2019年第4期228-228,231,共2页明文庆 吴昊 张莉 张劲松 
根据相关文件要求,对兽药企业申报批准文号进行现场核查,形成现场核查报告。现场核查报告共13项,均为关键项,即一项不符合,判其为不通过核查。在近几年兽药产品批准文号现场核查过程中发现了一些常见问题,本文对其进行详细解析,以期为...
关键词:兽药产品批准文号 现场核查 问题 解析 
“大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗”获批兽药产品批准文号并投入应用被引量:2
《水产养殖》2017年第3期54-54,共1页
迟钝爱德华氏菌引起的腹水病是海水养殖鲆鲽类的一种严重病害,给我国大菱鲆养殖业带来了严重损失。通过863计划海洋技术领域五年的支持,华东理工大学科研团队通过病原基因组和致病机制的基础研究、高效疫苗分子设计和评价的关键技术...
关键词:迟钝爱德华氏菌 产品批准文号 活疫苗 大菱鲆 应用 兽药 华东理工大学 海洋技术 
兽药产品批准文号批件变更公告
《猪业科学》2017年第1期23-23,共1页
2016年12月22日,农业部发布第2481号公告,就兽药产品批准文号批件变更等有关工作做了说明。取得兽药产品批准文号后,存在以下情形的,
关键词:国际动态 生猪价格 国内流通 修改法律 养猪大省 管理制度 国际大豆 供应过剩 户将 认证制度 
中牧股份获得兽药产品批准文号批件
《中国饲料》2017年第2期1-1,共1页
中牧股份1月8日晚间公告称.在前期获得农业部核发相应疫苗新兽药证书的基础上。根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业部审查.批准公司生产牛口蹄疫O型、亚洲Ⅰ型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601)。
关键词:《兽药产品批准文号管理办法》 股份 《兽药管理条例》 合成肽疫苗 牛口蹄疫 农业部 
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