体细胞治疗

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欧洲药品局CAT第一年工作情况
《国外药讯》2010年第4期5-6,共2页
2010年欧洲药品局成立15年，其高级治疗产品委员会（CAT）则刚满周岁。按照欧盟的高级治疗产品监督管理办法Regulation No．1394／2007，高级治疗产品包括体细胞治疗、基因治疗与组织工程产品。根据规定，
关键词：欧洲药品局 组织工程产品 CAT 体细胞治疗 监督管理办法 基因治疗 委员会 
政策、法规及治疗准则-FDA指导原则对基于细胞的心血管治疗提出CMC要求
《国外药讯》2009年第7期1-1,共1页
FDA公布了一份有关通过心脏组织再生治疗心脏病的体细胞治疗新指导原则草案。这份文件包括临床前试验、输送系统评估、临床试验设计及要求提供的化学、制造和控制（CMC）等资料。至于其他类型细胞产品，用于心脏病的细胞治疗应包括有关...
关键词：体细胞治疗 心血管治疗 治疗准则 CMC 法规 临床试验设计 临床前试验 终产品 
体内试验显示PLX—MS对MS有效
《国外药讯》2008年第10期13-14,共2页朱园园（摘） 
美国异体细胞治疗产品公司Pluristem Therapeutics称其Placental eXpanded（PLX—MS）细胞（I）在体内已显示对阻止多发性硬化（MS）有效。（I）是该公司专利的PluriX3-D生物反应器扩增的胎盘源性间充质基质细胞。
关键词：体内试验 MS 体细胞治疗 多发性硬化 生物反应器 基质细胞 间充质 盘源性 
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