批签发

作品数:123被引量:137H指数:7
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荣盛生物自称在研管线丰富 但招股书信息披露质量似乎有待提高
《投资有道》2022年第12期80-82,共3页李盼 
上海荣盛生物药业股份有限公司(以下简称:荣盛生物)主要从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产、销售,目前正在冲刺上交所科创板IPO。据招股书,荣盛生物已成功开发并商业化了水痘减毒活疫苗产品,其产品不添加明胶和人血白蛋白,不良反应率...
关键词:水痘减毒活疫苗 体外诊断试剂 水痘疫苗 疾控中心 批签发 不良反应率 上海荣盛 人血白蛋白 
2016—2020年口服脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发汇总及质量分析
《中国生物制品学杂志》2022年第10期1278-1280,共3页刘悦越 英志芳 赵荣荣 范行良 王剑锋 李长贵 
国家重大新药创制科技重大专项(2018ZX09739002)。
脊髓灰质炎(简称脊灰)是由脊灰病毒感染引起的急性传染病,严重者可瘫痪甚至死亡,全球免疫接种疫苗是消灭脊灰的唯一解决方案[1]。几十年来,口服脊灰减毒活疫苗(oral polio vaccine,OPV)一直是免疫接种的支柱,是根除野生型脊灰病毒工作...
关键词:脊髓灰质炎减毒活疫苗 批签发 质量分析 
2016~2018年乙脑减毒活疫苗批签发概况和质量分析被引量:4
《中国生物制品学杂志》2020年第9期1081-1082,1087,共3页刘欣玉 贾丽丽 徐宏山 李玉华 
随着脊髓灰质炎逐渐被消灭,流行性乙型脑炎(简称乙脑)成为亚洲儿童神经系统病毒感染和残疾的主要原因。乙脑由乙脑病毒引起,主要在东南亚地区流行,近年流行范围逐步扩大至澳大利亚。全球每年约发生70000例病例,病死率为10%~30%,另有30%~...
关键词:乙型脑炎减毒活疫苗 批签发 质量分析 
麻腮风联合减毒活疫苗2014~2016年批签发质量分析被引量:1
《中国生物制品学杂志》2017年第8期887-892,896,共7页崔晓雨 李薇 权娅茹 袁力勇 李长贵 
麻疹、腮腺炎、风疹是具有高度传染性的经呼吸道传播的病毒性疾病。其中麻疹可引发高烧和皮疹,并造成失明、脑炎或死亡。腮腺炎病毒可导致腮腺炎症、发烧、头痛和肌肉酸痛,并可引起病毒性脑膜炎等严重并发症。风疹在儿童中通常症状较轻,
关键词:麻腮风联合减毒活疫苗 批签发 
麻腮风联合减毒活疫苗批签发情况的总结与质量分析被引量:1
《中国生物制品学杂志》2014年第9期1220-1223,共4页崔晓雨 李薇 李娟 袁力勇 李长贵 
麻疹、腮腺炎、风疹病毒传染性极强,在全球范围内对幼儿及成人健康造成严重影响。目前相应的疫苗仍是控制其发病、传播,降低病死率的主要手段。由于麻疹、腮腺炎和风疹病毒在病原体的特点、免疫原性和流行病学等方面具有较多的共同之处,...
关键词:麻疹 腮腺炎 风疹 联合疫苗 减毒疫苗 批签发 质量分析 
2008—2012年麻疹减毒活疫苗的质量分析
《微生物学免疫学进展》2014年第4期16-20,共5页易敏 刘长暖 权娅茹 陈震 李长贵 袁力勇 
目的对中国2008—2012年连续5年麻疹减毒活疫苗(简称麻疹疫苗)的批签发情况进行总结,评价其麻疹疫苗的总体质量。方法通过对送检样品的资料审查和关键项目的实验室检定,采用趋势分析法对病毒滴度等进行分析和比较,回顾麻疹疫苗质量的整...
关键词:麻疹减毒活疫苗 批签发 趋势分析 
近年水痘减毒活疫苗批签发情况总结与质量分析
《中国生物制品学杂志》2013年第8期1197-1200,共4页陈震 邱平 赵慧 王剑锋 袁力勇 方捍华 李长贵 
水痘是由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zostervirus,VZV)引起的儿童期常见急性呼吸道传染病。水痘为该病毒原发感染的表现,主要侵染儿童,以皮肤和黏膜上出现疱疹为特征,症状较轻,但传染性强[1]。水痘减毒活疫苗是由VZV传代毒株制备而...
关键词:水痘疫苗 批签发 质量分析 
乙型脑炎减毒活疫苗批签发管理与质量评价被引量:6
《中国药事》2009年第10期989-992,共4页贾丽丽 杨悦 王志伟 岳广智 徐宏山 刘欣玉 董关木 
目的比较乙型脑炎减毒活疫苗实施批签发前后的质量变化,评价疫苗的质量控制。方法通过对市场抽检疫苗样品和批签发送检的疫苗样品质控关键项目测定结果及制造和检定记录摘要审核,对疫苗的质量和改进趋势进行分析、归纳和总结。结果3个...
关键词:乙型脑炎减毒活疫苗 批签发 质量评价 
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