先天性异常

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英国采取措施预防与父亲使用丙戊酸相关的子代神经发育障碍风险
《中国医药导刊》2024年第11期1103-1103,共1页
英国药品和健康产品管理局(MHRA)2024年9月发布信息,提示男性患者使用丙戊酸与其子女神经发育障碍风险的增加可能有关。建议在接受丙戊酸治疗期间和停用丙戊酸后至少3个月内采取有效的避孕措施。丙戊酸获批用于治疗癫痫和双相情感障碍,...
关键词:双相情感障碍 丙戊酸 先天性异常 观察性研究 神经发育障碍 避孕措施 孤独症 风险评估 
抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(五)
《中国医药导刊》2024年第10期1008-1008,共1页
1.2严重性及转归。不良事件的严重性分为6类:导致死亡、危及生命、导致住院或现有住院时间延长、导致永久或显著的残疾/功能丧失,或是先天性异常或出生缺陷以及其他重要医学事件。重要医学事件可能不会立即危及生命、导致死亡或住院,但...
关键词:先天性异常 技术指导原则 抗肿瘤药物 临床试验 医疗措施 出生缺陷 不良事件 功能丧失 
加拿大评估含钆对比剂的出生缺陷等风险
《中国医药导刊》2021年第10期763-763,共1页
加拿大卫生部2021年9月22日发布信息,关注妊娠期间使用含钆对比剂(GBCA)可能导致出生缺陷(先天性异常)、未出生婴儿死亡(死产)和婴儿出生后第1个月死亡(新生儿死亡)的潜在安全性风险。关键信息加拿大批准GBCA用于磁共振成像(MRI)或磁共...
关键词:先天性异常 出生婴儿 新生儿死亡 出生缺陷 加拿大卫生部 安全性风险 GBC 妊娠期间 
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