临床前试验

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GSK／Cruceli公司共同研发新疟疾疫苗
《国外药讯》2010年第5期28-28,共1页
荷兰生物制药公司Crueell NV与GlaxoSmith Kline生物公司达成一致，二者将共同开发第二代疟疾疫苗。之前有临床前试验的研究资料显示，当Crueell公司的腺病毒技术（AdVac）技术和GSK公司的RTS，S／AS技术联合使用时，对于疟疾寄生虫（...
关键词：GSK公司 疟疾疫苗 临床前试验 恶性疟原虫 制药公司 研究资料 联合使用 免疫应答 
政策、法规及治疗准则-FDA指导原则对基于细胞的心血管治疗提出CMC要求
《国外药讯》2009年第7期1-1,共1页
FDA公布了一份有关通过心脏组织再生治疗心脏病的体细胞治疗新指导原则草案。这份文件包括临床前试验、输送系统评估、临床试验设计及要求提供的化学、制造和控制（CMC）等资料。至于其他类型细胞产品，用于心脏病的细胞治疗应包括有关...
关键词：体细胞治疗 心血管治疗 治疗准则 CMC 法规 临床试验设计 临床前试验 终产品 
polyketals可能成为口服给药技术的突破
《国外药讯》2008年第10期25-26,共2页朱园园（摘） 
在美国化学协会全国大会公布的一项研究显示，称为polyketals（I）的多聚体微粒及其衍生物有将药物、蛋白质和RNA片段运送至患病部位的潜能。其前提是（I）可将治疗药物在体内安全地转运，并仅在疾病位点被降解释放出活性物质。临床前...
关键词：给药技术 口服 治疗药物 RNA片段 临床前试验 患病部位 活性物质 酸碱条件 
IDX184临床前试验结果令人鼓舞
《国外药讯》2008年第9期25-25,共1页曹菊（摘） 
Idenix制药公司研究人员报告了其HCV聚合酶及蛋白酶抑制剂开发项目的阳性结果。 该公司的新型核苷聚合酶抑制剂IDX184（I）的体外及体内临床前试验结果均显示，该药物优先在肝脏活化，从而可在增加疗效的同时最大程度地减少不良反应。...
关键词：临床前试验 核苷聚合酶抑制剂 抗HCV 药物作用 阳性结果 制剂开发 研究人员 制药公司 
Antisoma公司评估Ecobiotics公司的化合物
《国外药讯》2006年第9期21-21,共1页张森（摘） 
Antisoma公司将评估并从澳大利亚Ecobiotics公司获得早期抗癌化合物的选择批准许可。后者的产品是从热带雨林植物中提取的，已在早期的临床前试验中证明一定量的这种分子具有抗癌活性。Antisoma公司在明年一年中将选定三种Ecobiotics公...
关键词：Antisoma公司 抗癌化合物 评估 临床前试验 化学合成方法 抗癌产品 澳大利亚 热带雨林 
Alagebrium的试验停止
《国外药讯》2005年第8期33-33,共1页牛超群 
由于在临床前试验的大鼠体内发现了肝部肿瘤，Alteon公司已经自动停止了其主打产品，AGE交联抑制剂alagebrium（Ⅰ）临床试验志愿者的招募工作，该产品用来治疗心收缩期高血压、心力衰竭和勃起功能障碍。
关键词：临床前试验 收缩期高血压 勃起功能障碍 招募工作 临床试验 心力衰竭 志愿者 抑制剂 AGE 
Genentech公司力争成为抗癌药物龙头公司
《国外药讯》2005年第7期22-22,共1页黄敏燕 
Genentech公司显示其产品研发优势，强调希望在五年内如何发展为美国癌症治疗领域的领导者。公司已经拟出了展望2010年长期业务计划，其中包括到2010年时成为美国头号癌症治疗公司，在五年内开发出五种新的抗癌药物或者适应症进入临床...
关键词：Genentech公司 抗癌药物 2010年 癌症治疗 临床试验 临床前试验 市场销售 组织生长 适应症 领导者 免疫学 产品 美国 业务 
参天与Argenes公司联合开发治疗关节炎的抗体
《国外药讯》2005年第2期32-33,共2页于淼 
日本参天公司最近与一家生物公司联合，共同开发用于治疗类风湿性关节炎的抗APO-1(抗-Fas)抗体DE-098，该抗体产品目前正处于临床前试验阶段。
关键词：治疗 抗体 类风湿性关节炎 APO-1 临床前试验 联合开发 阶段 生物公司 产品 日本 
ProteomTech公司的抗癌药获得SBIR的拨款
《国外药讯》2004年第12期18-18,共1页李燕燕 
新创的私营生物技术公司ProteomTech接受了美国国家卫生研究所75万美元的拨款，用于开发其以蛋白质为主要成分的抗血管生成抗癌药物。这笔Ⅱ期小企业创新研究(SBIR)拨款是2003年接到三笔较小的Ⅰ期拨款的后续。它将被用于ProteomTech公...
关键词：抗癌药物 临床前试验 抗血管生成 血管内皮 新药 卫生研究 IND 拨款 美元 小企业 
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