新药管理

作品数：36被引量：28H指数：3
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新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验操作规程与设计被引量：1
《安徽医药》1998年第4期1-5,共5页丁长海 李俊 魏伟 徐叔云 
新药是指首次化学合成或从植物(包括中药材)、动物、细菌、真菌等中获得的活性产物。国内首次仿制、复方制剂、改变用药途径、剂型及用途的药品，均按新药管理。按照“新药审批办法”，新药按药品管理要求分为五类。新药的临床研究一般...
关键词：新药管理 Ⅲ期临床试验 临床验证 首次 新药审批 用药途径 药品管理 操作规程 动物 植物 
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