新药批准

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诺华公司发布研发前景展望承诺14项新药批准
《中国医药技术经济与管理》2012年第6期12-13,共2页
由于对仿制药物竞争的担忧以及对三期临床试验乐观估计的怀疑，诺华公司于11月8日发布计划，进一步将研发工作纳入正轨，有望在接下来的5年内获得至少14个新药的批准。去年诺华公司在研发上花费95．8亿美元，在同行业中遥遥领先。通过...
关键词：诺华公司 新药批准 临床试验 仿制药物 乐观 
2006年美国FDA新药批准态势分析
《中国医药技术经济与管理》2007年第1期77-78,共2页陆颖 
　　美国FDA药品评价与研究中心去年共批准了101个新药和生物药,比2005年增长了26%.2006年美国FDA共批准了97个NDA(新药申请)和4个BLA(生物许可申请).……
关键词：NME 新药 药品评价 逆转录病毒 FDA BLA 美国 美利坚合众国 北美洲 
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