新药批准

作品数：132被引量：183H指数：8
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：汤仲明周伟澄林快乐张华吉马帅更多>>
相关机构：军事医学科学院上海医药工业研究院中国医药工业信息中心国家食品药品监督管理总局更多>>
相关期刊：《药学进展》《中国医药技术经济与管理》《中国药物评价》《国外药讯》更多>>
相关基金：国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
美国FDA批准Augtyro(repotrectinib/洛普替尼)用于治疗NTRK基因融合阳性实体肿瘤
《广东药科大学学报》2024年第4期64-64,共1页夏训明(编译) 
美国FDA于2024年6月13日通过加速审批程序(accelerated approval,FDA的一种临时性的新药批准机制,后续可能撤销批准,也可能转为正式批准)批准洛普替尼/repotrectinib(商品名为Augtyro,研发商为布迈施贵宝公司/Bristol-Myers Squibb Comp...
关键词：实体肿瘤 儿童治疗 新药批准 BRISTOL 基因融合 洛普 登记号 
2016-2022年中药新药批准及受理情况分析
《国际中医中药杂志》2024年第4期519-525,共7页李学臻 陈丽诗 平夏婷 周祥 
目的分析国内中药新药品种申报批准现状,为中药新药开发提供参考。方法检索咸达数据库2016年1月1日-2022年12月31日的药品注册数据,对此阶段中药新药批准和申报信息进行系统整理,从申请品种数量、注册分类、治疗领域、处方来源、剂型分...
关键词：中药新药开发 审评审批 批准上市 新药临床试验申请 新药上市许可申请 数据分析 
2023年美国FDA批准上市的新药简介被引量：1
《中国医药工业杂志》2024年第1期1-27,共27页周薇 林快乐 周伟澄 
2023年美国FDA批准上市新药53个,其中化学小分子药物31个,生物制品21个,植物药1个。文章根据FDA批准的新药说明书及相关文献和专利情况,简要介绍这些药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应等,以及化学小分子药物的合成路线。
关键词：FDA 新药批准 适应证 作用机制 合成路线 
从我国2016—2020年新药批准情况看新药研发及审批趋势被引量：8
《中国新药杂志》2023年第4期386-395,共10页王文文 黄曼丽 陈垂雄 李晨 王陵 
国家自然科学基金面上项目(82273729);国家自然科学基金面上项目(82273728)。
系统分析2016—2020年国家药品监督管理局(NMPA)新药审批情况,对比美国FDA同期获批新药,解析我国近5年的药物研发趋势,总结我国2016—2020年新药研发和审批趋势,并结合我国药品行政监督管理法规,分析我国在全球药物研发中的地位作用。...
关键词：药物研发 新药审批 新药申请 
2022年美国FDA批准上市的新药简介被引量：2
《中国医药工业杂志》2023年第1期1-18,共18页毕思举 林快乐 刘玲玲 周伟澄 
2022年美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准上市新药37个,其中化学小分子22个、生物制品15个。该研究根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂...
关键词：美国FDA 新药批准 适应证 合成路线 
2021年美国批准上市新药数据分析
《中国合理用药探索》2022年第10期81-86,共6页张华吉 孙晓灿 
“科创中国”科技服务团项目(KJFWT2022-03-04)。
2021年,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准50个新分子实体药物(NMEs),包括36个新药上市申请和14个生物制剂上市许可申请。对FDA网站发布的数据进行分析发现,FDA在2021年批准新药数量位居近20年的年度批准新药数量第3位。获批first-in-c...
关键词：创新药物 新分子实体 新药批准 数据分析 美国 
2021年美国FDA批准上市的新药简介被引量：3
《中国医药工业杂志》2022年第1期1-27,共27页刘潍源 林快乐 刘玲玲 周伟澄 
2021年美国FDA批准上市新药50个,其中化学小分子36个、生物制品14个。现根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。
关键词：美国FDA 新药批准 适应证 合成路线 
从美国1985—2019年新药批准情况看新药研发和审批趋势被引量：2
《中国新药杂志》2021年第20期1830-1835,共6页柏林 范平安 史录文 陈敬 
国家自然科学基金面上项目(71874006);国家自然科学基金青年科学基金项目(71503017)。
目的:全面系统了解美国新药批准情况,分析新药研发和审批趋势。方法:以美国FDA的Drugs@FDA数据库为主要数据来源,系统收集美国FDA药品审评研究中心1985—2019年批准的新分子实体信息,对已上市的化学新药和生物新药从创新程度、加快审批...
关键词：美国FDA 新分子实体 新药审批 
2020年美国FDA批准上市的新药简介被引量：6
《中国医药工业杂志》2021年第1期1-31,共31页刘潍源 林快乐 许文倩 殷晓伟 周伟澄 
2020年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药53个,其中化学小分子38个、生物制品15个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以...
关键词：美国FDA 新药批准 适应证 合成路线 
2020年1—2月美国、欧盟和日本新批准药物概述
《药学进展》2020年第3期I0005-I0008,共4页孙友松 
2020年1—2月,美国、欧盟和日本共批准47个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
关键词：新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品 
全选清除导出
共14页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部