刘玲玲

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2022年美国FDA批准上市的新药简介被引量：2
《中国医药工业杂志》2023年第1期1-18,共18页毕思举 林快乐 刘玲玲 周伟澄 
2022年美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准上市新药37个,其中化学小分子22个、生物制品15个。该研究根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂...
关键词：美国FDA 新药批准 适应证 合成路线 
国家药品带量采购中选药品供应保障的影响因素研究被引量：4
《中国医药工业杂志》2023年第1期154-159,共6页孙沁怡 江滨 刘玲玲 
分析集中带量采购中选企业供应保障的影响因素,为国家集采相关政策的完善提出建议。通过对国家集中带量采购中选企业供应保障的相关案例进行分析,咨询相关专家以了解背后的影响因素,剖析潜在的和现存的影响中选药品供应保障的因素,总结...
关键词：集中带量采购 药品供应保障 影响因素 生产企业 
2021年美国FDA批准上市的新药简介被引量：3
《中国医药工业杂志》2022年第1期1-27,共27页刘潍源 林快乐 刘玲玲 周伟澄 
2021年美国FDA批准上市新药50个,其中化学小分子36个、生物制品14个。现根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。
关键词：美国FDA 新药批准 适应证 合成路线 
我国创新药的发展现状及趋势被引量：20
《中国医药工业杂志》2019年第6期676-680,693,共6页杨庆 刘玲玲 周斌 
多维度分析我国创新药发展现状及趋势,为企业研发投资决策和监管机构监管提供参考建议。通过国家药品监督管理局药品审评中心受理收审公开数据以及中国新药研发监测数据库,分析2008-2018年国产创新药的临床申请数量、上市申请数量、获...
关键词：创新药 新药研发 开放式创新 
我国仿制药一致性评价沿革及评价方法分析被引量：18
《中国医药工业杂志》2019年第3期338-344,共7页杨庆 刘玲玲 周斌 
我国仿制药质量和疗效一致性评价开展至今,已取得突破性进展,目前已有57个品规通过。本文通过梳理相关政策和文献调研,系统性概述我国开展仿制药一致性评价的沿革和评价方法,并对已通过一致性评价的品种进行了深入分析。根据各类评价方...
关键词：仿制药 一致性评价 评价方法 
全球药品研发进展(2016.09～2016.12)被引量：6
《中国医药工业杂志》2017年第3期453-467,共15页刘玲玲 王盈 吴霖萍 郭琳琳 
2016年9～12月，全球药品研发进展取得成效的药物和其他技术共有206个。进入注册阶段的有94个，其中，26个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为68个。进入注册前阶段的有42个，进入Ⅲ期临床研究阶段的有70个。
关键词：药品 研发 注册 药物 
全球药品研发进展(2016.05)
《中国医药工业杂志》2016年第11期1487-1490,共4页刘玲玲 
本月全球药品研发进展取得成效的药物共有46个，较上月增加3个。进入注册阶段的有30个，较上月增加5个。其中，11个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为19个。进入注册前阶段的有9个，与上月持平。进入III期临床研究阶段的有7...
关键词：药品 研发 注册 III 药物 
全球药品研发进展(2015.07)
《中国医药工业杂志》2015年第11期1264-1268,共5页刘玲玲 
本月全球药品研发进展取得成效的药物共有57个，较上月增加5个。进入注册阶段的有32个，较上月增加13个。其中，4个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为28个。
关键词：药品 研发 注册 药物 
2014年10月～2015年3月全球药品研发进展被引量：1
《中国医药工业杂志》2015年第7期787-798,共12页刘玲玲 
2014年10月～2015年3月，全球共有232个药物及1个新治疗方法研发项目取得关键进展，其中首次上市62个，首次注册21个，新进入审批阶段57个，新进入Ⅲ期临床研究92个（包括1个新治疗方法）。
关键词：研发项目 药品 治疗 药物 
全球药品研发进展(2014.05)
《中国医药工业杂志》2014年第8期I0003-I0006,共4页刘玲玲 
本月全球药品研发进展取得成效的药物共有41个，较上月大幅减少17个。进入注册阶段的有19个，较上月减少8个。其中，7个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为12个。进入注册前阶段的有6个，比上月减少5个。进入Ⅲ期临床研究阶段...
关键词：药品 研发 注册 药物 
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