吴霖萍

作品数：35被引量：16H指数：3
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阿达木单抗理化特性的关键质量属性分析被引量：5
《中国医药工业杂志》2018年第3期322-332,共11页吴霖萍 汪泓 陈钢 
阿达木单抗是作用于肿瘤坏死因子α(TNF-α)的全人源单克隆抗体药物,由1 330个氨基酸组成,相对分子质量约1.48×105。本研究通过分子排阻色谱(SEC-HPLC)、还原和非还原毛细管电泳(CE-SDS)测定了7批阿达木单抗注射液的高分子量物质(HMWS...
关键词：阿达木单抗 Ⅳ.糖基 唾液酸 电荷异质体 质量控制 
治疗性单克隆抗体常见翻译后修饰变异体的分析策略进展被引量：4
《中国医药工业杂志》2017年第11期1545-1558,共14页吴霖萍 汪泓 陈钢 
上海市青年科技英才扬帆计划(15YF1410900)
治疗性单克隆抗体(mAb)因其靶向性、免疫原性小、患者耐受良好等特点,近年来发展迅猛,已成为肿瘤、免疫系统疾病和感染性疾病的重要治疗药物。在mAb的生产过程中,不同的理化因素易产生各种翻译后修饰(post-translational modification,P...
关键词：单克隆抗体 翻译后修饰 分析策略 综述 
全球药品研发进展(2016.09～2016.12)被引量：6
《中国医药工业杂志》2017年第3期453-467,共15页刘玲玲 王盈 吴霖萍 郭琳琳 
2016年9～12月，全球药品研发进展取得成效的药物和其他技术共有206个。进入注册阶段的有94个，其中，26个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为68个。进入注册前阶段的有42个，进入Ⅲ期临床研究阶段的有70个。
关键词：药品 研发 注册 药物 
全球药品研发进展(2016.06)
《中国医药工业杂志》2016年第12期1609-1613,共5页吴霖萍 
本月全球药品研发进展取得成效的药物共有51个，较上月增加3个。进入注册阶段的有26个，较上月减少4个。其中，6个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为20个。进入注册前阶段的有8个，较上月减少1个。进入Ⅲ期临床研究阶段的有1...
关键词：药品 研发 注册 药物 
全球药品研发进展(2016.02)被引量：1
《中国医药工业杂志》2016年第7期963-966,共4页吴霖萍 
2016年2月全球药品研发进展取得成效的药物共有49个，较上月增加9个。进入注册阶段的有21个，比上月减少2个。其中，5个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为16个。进入注册前阶段的有5个，较上月减少4个。进入Ⅲ期临床研究阶段...
关键词：药品 研发 注册 药物 
全球药品研发进展(2015.11)
《中国医药工业杂志》2016年第3期367-375,共9页吴霖萍 
本月全球药品研发进展取得成效的药物共有45个,较上月大幅减少12个。进入注册阶段的有25个,较上月减少7个。其中,6个为全球首次注册的药品,在新市场补充注册的为19个。进入注册前阶段的有14个,较上月减少2个。进入Ⅲ期临床研究阶段的有6...
关键词：研发进展 首次注册 市场补充 临床研究阶段 生物技术药物 在美国 抗银屑病药 刺激药 拮抗药 银屑病性关节炎 
全球药品研发进展(2015.06)
《中国医药工业杂志》2015年第10期1151-1154,共4页吴霖萍 
本月全球药晶研发进展取得成效的药物共有52个，较上门增加3个。进入注册阶段的有19个，较上月增加2个。其中，4个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为15个。进入注册前阶段的有12个，较L月增加2个。进入Ⅲ期临床研究阶段的有2...
关键词：研发 药品 注册 药物 
全球药品研发进展(2014.09)
《中国医药工业杂志》2014年第12期I0007-I0011,共5页吴霖萍 
本月全球药品研发进展取得成效的药物共有58个，较上月增加15个。进入注册阶段的有31个，较上月增加8个。其中，9个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为22个。
关键词：药品 研发 注册 药物 
全球药品研发进展(2014.08)
《中国医药工业杂志》2014年第11期I0004-I0007,共4页吴霖萍 
本月全球药品研发进展取得成效的药物共有43个，较上月大幅减少28个。进入注册阶段的有23个，较上月大幅下降22个。其中，11个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为12个。进入注册前阶段的有7个，较上月减少1个。进入III期临床...
关键词：药品 研发 注册 III 药物 
全球药品研发进展(2014.06)
《中国医药工业杂志》2014年第9期I0015-I0018,共4页吴霖萍 
本月全球药品研发进展取得成效的药物共有44个，较上月增加3个。进入注册阶段的有19个，与上月持平。其中，6个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为13个。进入注册前阶段的有6个，与上月相同。进入Ⅲ期临床研究阶段的有19个，...
关键词：药品 研发 注册 药物 
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