新药研究

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日本汉方制剂及其特点与中药新药研究的思考被引量：32
《中草药》2018年第9期1985-1989,共5页杨平 林丹 宋菊 阳长明 
通过对日本汉方制剂目录、分类、审批、生产销售等基本情况的介绍,以及对其药材、剂型、工艺和质量控制等方面特点的分析,提出我国经典名方制剂研究应注意结合临床应用遴选经典名方,尊重中医药理论指导和中医临床应用特点,重视上市后再...
关键词：日本汉方制剂 经典名方 中药新药 质量设计 质量控制 
中药复方新药研究的质量设计、质量完善与技术审评的分阶段要求被引量：27
《中草药》2017年第16期3253-3258,共6页阳长明 
中药复方是中医药文化的精髓,是中医临床用药的主要形式和手段,是中药新药研究和申报的主要类别和方向,是中医药文化"传承与发展"的重要内容,体现了中药特色的主要方面。结合多年的审评工作实践,浅谈对中药复方新药研究路径、研究规律...
关键词：中药复方 新药 质量设计 药品审评 分阶段审评要求 
以土家医三元论为指导的反选法在新药研究中的应用被引量：9
《中草药》2015年第15期2189-2192,共4页汪鋆植 闫喜明 田华咏 邹坤 贺海波 胡芳 黄文峰 张盼 邓张双 
国家自然科学基金资助项目:忍冬木层孔菌抗乳腺癌成分分析及作用机制研究(31370373)
根据土家医三元论中"药性、物质、功效"三元性提出的反选法,即是以常用的由功效到物质或由物质到功效的单向思维及研究方式为基础,利用传统药物多成分、多靶点优势,形成的由功效到功效或由物质到物质的双向/多向思维和研究方式。利用反...
关键词：土家医 三元论 反选法 物质 功效 
三维导向转换模式在新药研究开发中的应用被引量：3
《中草药》2012年第3期417-421,共5页杨明 伍振峰 岳鹏飞 胡鹏翼 魏韶锋 邓中银 郑琴 
"十一五"重大新药创制项目"中药新型给药系统技术平台"(2009ZX09310-005);公益性行业科研专项(200807038);江西省自然科学基金项目(2010GQY0179);江西省教育厅科技项目(GJJ11549);江西省卫生厅项目(2011A139)
近年来新药研究开发风险和难度逐渐增大,研发的成功率不增反降。我国新药研发模式存在的问题和不足正逐渐显露出来,在现行新药审批制度正趋于公正、科学、合理的大背景下,研发体系面临着巨大挑战的同时也迎来了新的发展机遇。现就新药...
关键词：新药研发 三维模式 转换研究 临床研究 成药性 
2004—2007年中药有效部位新药注册申请状况分析被引量：6
《中草药》2009年第8期1177-1181,共5页周跃华 
对2004—2007年申请注册中药有效部位新药的申请数量、剂型、适应型、结构类型、纯化工艺、涉及药材、临床试验周期、处理结论等基本信息进行了统计分析。2004—2007年申请临床试验的中药有效部位新药共202个,申请生产的23个,从申请数量...
关键词：中药有效部位 新药研究 注册申请 
“第六届中药新药研究与开发信息交流会暨《中草药》杂志第十届编委会”在云南省丽江市召开
《中草药》2008年第1期1-1,共1页
关键词：《中草药》杂志 信息交流会 研究与开发 中药新药 丽江市 云南省 编委会 国家食品药品监督管理局 
中药新药研究的思路方法和实践被引量：6
《中草药》2007年第1期1-5,35,共6页张铁军 
中药新药研究涉及学科理论体系、研究对象、服务对象等多个主、客体系,是一个多因素的复杂的系统工程。对传统中医药学的朴素系统论、西医药学的近代还原论以及现代中医药学的现代系统论特征、优势和不足进行了归纳和辨析。从新药研究...
关键词：中药 新药研究 系统工程 思维模式 
“第五届中药新药研究与开发信息交流会暨《中草药》杂志第九届编委会”在海南省海口市召开
《中草药》2006年第1期1-1,共1页
关键词：《中草药》杂志 信息交流会 研究与开发 中药新药 海口市 海南省 编委会 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局 
代谢物组学在中药现代研究中的意义被引量：72
《中草药》2004年第6期601-605,共5页刘昌孝 
代谢物组学是后基因时代出现的一门新兴“组学”学科。它能用反映整体的代谢物图直接认识生理和生化状态 ,因此能提供区别于其他“组学”而来的大量信息。代谢物组学已经用于评价实验动物模型和外源物产生的一系列代谢过程和作用机制、...
关键词：代谢物组学 新药研究开发 药物筛选 药物安全性 中药 
“第四届中药新药研究与开发信息交流会暨《中草药》杂志第八届编委会”在浙江省杭州市召开
《中草药》2003年第12期1057-1057,共1页聂荣海 
关键词：中药 新药研究 新药开发 信息交流会 《中草药》杂志 第八届编委会 浙江 杭州市 
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