二类新药

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粤港澳大湾区二类新药产业发展情况研究
《医师在线》2024年第1期93-96,共4页唐运容 蔡怀涵 张硕 张晨梁 闻晓光 
2010年,美国食品药品管理局(FDA)通过505(b)(2)路径获批的新药数量首次超过505(b)(1)路径获批的新药,自此505(b)(2)路径新药成为了新药研发主力,获批的新药数量持续领先。2016年,中国开始重视505(b)(2)路径新药,原国家食品药品监督管理...
关键词:二类新药 粤港澳大湾区 临床试验批准通知 缓控释新药 
苦黄注射液治疗急性消化系统疾病的临床应用专家共识被引量:1
《中华急诊医学杂志》2023年第5期593-599,共7页中华医学会急诊医学分会 方邦江 吴彩军 吕传柱 
苦黄注射液是由苦参、大黄、茵陈、春柴胡、大青叶组成的中药注射液,源于《伤寒论》中治疗湿热黄疸的名方“茵陈蒿汤”,经现代中医肝病学家邹良材教授结合现代临床经验及药学研究研制所得,具有清热利湿、疏肝退黄的功效。苦黄注射液是...
关键词:清热利湿 茵陈蒿汤 药学研究 二类新药 中药注射液 消化系统疾病 苦黄注射液 春柴胡 
心纳葛根黄酮软胶囊科技创新实现从 国家新药到功能性保健食品的重大突破
《大家健康》2016年第7期74-74,共1页
在医院治疗心脑血管疾病,有一个纯中药的注射液——葛根素注射液.是目前我国具有独立知识产权的临床一线药物。山东华瑞联合生物研发组柴象枢教授即是葛根素注射液的奠基者。因为其只能在临床使用,处于非临床和亚健康的人群则无法使...
关键词:葛根黄酮 二类新药 功能性保健食品 软胶囊 科技创新 葛根素注射液 心脑血管疾病 科技攻关项目 
威远药业:创新驱动十年一剑华丽转身
《北方牧业》2016年第S1期27-28,共2页高振同 李彦晴 李旭 周爱 
作为河北动保圈内公认的最具实力的企业之一,威远药业占地118亩的新厂区--标准化、现代化、国际化的产业园,让我们深刻洞察了未来动保企业的发展态势。而进一步探秘威远药业快速发展的实力,我们欣喜地发现,威远药业,纵横驰骋,一路拼荆斩...
关键词:品牌之路 华丽转身 二类新药 原料药 制剂产品 兽药行业 高端市场 重点项目 新产品项目 兽药制剂 
北京红林制药有限公司
《中南药学(用药与健康)》2016年第1期96-,共1页
北京红林制药有限公司是美国海星国际集团歌戈药业公司(GoeGoe Pharmaceutical Co.)投资兴建的现代化GMP制药企业,也是首批通过最新版GMP(2010年版)的制药企业,注册资金近亿元,拥有先进的缓控释技术,'国家高新技术企业'。公司生产基地...
关键词:缓控释 技术专利 二类新药 北京市怀柔区 生产基地 注册资金 
心脉隆注射液对重症心力衰竭患者血流动力学的作用特点分析被引量:1
《中华医学信息导报》2015年第22期18-18,共1页周琦 张竹华 刘红旭 李腾飞 来晓磊 孙晴 
心脉隆注射液是云南腾药制药股份有限公司与大理学院共同研究开发的国家中药二类新药,是国家食品药品监督管理总局批准用于慢性心力衰竭治疗的中药注射液.持续心排量监测(PICCO)以及肺动脉漂浮导管(Swan-Ganz)是通过有创导管技术,...
关键词:心力衰竭患者 心脉隆注射液 血流动力学 食品药品监督管理 肺动脉漂浮导管 重症 中药二类新药 慢性心力衰竭 
浅析中药二类新药心血宁片项目管理研发创新被引量:1
《项目管理技术》2014年第10期23-24,共2页余作平 吴瑜 
1项目概况 缺铁性贫血是全球性常见病、多发病,也是世界发病率最高的营养性疾病。据世界卫生组织(WHO)调查,全球不同程度的缺铁性贫血患者约有20亿人,而我国约有2亿人患有不同程度缺铁性贫血。因此,研发治疗贫血的药物具有广阔的市场...
关键词:新药研发 研发创新 项目管理 缺铁性贫血 世界卫生组织 中药 社会效益 市场前景 
地奥心血康——突破世界难题的中国奇迹
《中国社区医师》2012年第35期24-24,共1页
1982年,中国科学院成都生物研究所李伯刚带领的科研小组参加"六五"、"七五"重大科研项目"治疗心血管疾病植物药物的研究",经过五年奋战,攻克了世界性的技术难题,应用从薯蓣属植物穿龙薯蓣、黄山药中提取出的甾体皂苷精制而成对心...
关键词:地奥心血康 中国科学院 世界 中药二类新药 心血管疾病 重大科研项目 薯蓣属植物 纯中药制剂 
痰热清治疗儿童急性肺炎60例被引量:4
《中国实用医刊》2011年第14期126-126,共1页孙玉辉 
痰热清注射液是由熊胆粉、山羊角、金银花、黄芩、连翘等组成的中药二类新药,具有抗菌、抗痫毒、解热和抗惊等作用。本文观察治疗120例儿童急性肺炎,并与双黄莲注射液进行对照,结果报告如下:
关键词:痰热清注射液 急性肺炎 儿童 治疗 中药二类新药 双黄莲注射液 熊胆粉 山羊角 
地奥心血康胶囊临床应用概述被引量:1
《中国社区医师》2011年第14期14-14,共1页
地奥心血康胶囊为中药二类新药,国家中药保护品种,具有活血化瘀,行气止痛,扩张冠状动脉血管,改善心肌缺血等作用,用于预防和治疗冠心病、心绞痛及瘀血内阻之眩晕、气短、心悸、胸闷或胸痛等症。据《中国生物医学文献(CBM)》及...
关键词:地奥心血康胶囊 临床应用 慢性稳定性心绞痛 国家中药保护品种 心血管疾病 中药二类新药 冠状动脉血管 生物医学文献 
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