把握度

作品数:184被引量:223H指数:6
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单组目标值临床试验多指标时的样本量估计被引量:5
《中国临床药理学与治疗学》2017年第8期917-921,共5页陆梦洁 刘玉秀 卢光明 张龙江 黄伟 葛爱晨 
国家自然科学基金项目(81473066)
目的:针对多个以率为共同终点评价指标的单组临床试验,探讨控制全局把握度的样本量估计方法。方法:根据单组目标值法单指标时的样本量估计方法,在理论上阐明单组临床试验多个共同指标时样本量估计的原理,提出控制全局把握度的样本量估...
关键词:目标值法 多指标 样本量 全局把握度 逐步寻值法 
高变异药物生物等效性评价中多组试验的设计及统计分析被引量:5
《中国临床药理学与治疗学》2015年第10期1115-1121,共7页张煊 闫冬 高静 谢小青 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2014ZX09201002)
目的:评价高变异药物的生物等效性。方法:首先综述了目前高变异药物生物等效性评价的试验设计特点,然后采用多组试验设计方法进行高变异药物生物等效性评价,结合一个实例详细给出统计模型及统计分析方法,计算了90%置信区间及个体内变...
关键词:生物等效性 高变异药物 多组试验 两阶段设计 置信区间 把握度 
基于β分解的等效性试验样本含量估计被引量:2
《中国临床药理学与治疗学》2015年第6期647-652,共6页陆梦洁 钟伟华 刘玉秀 李永昌 缪华章 
国家自然科学基金项目(81473066)
目的:两组平行阳性对照的等效性试验中时常会遇到两总体均数之差不为0(δ≠0)的情形,而目前的样本含量估计公式并未很好考虑不同δ时β的分解问题,因而造成样本含量估计的偏差,无法达到理想的把握度。本文探讨服从正态分布连续性变量为...
关键词:等效性试验 样本含量 把握度 MONTE-CARLO模拟 
靶向临床试验不同设计方法的统计学性能比较被引量:1
《中国临床药理学与治疗学》2013年第4期399-403,共5页陈林 刘玉秀 缪华章 
目的:本文拟对三种常用的靶向临床试验设计方法进行统计学性能模拟研究,为进行靶向临床试验提供设计选择依据。方法:在全随机设计、富集设计、策略设计三种常用的靶向临床试验设计方法下,设定不同的参数条件,借助模拟方法探讨其在同等...
关键词:靶向 临床试验 样本量 把握度 富集设计 全随机设计 策略设计 
计量资料非劣效临床试验样本量及把握度的计算与SAS程序实现被引量:6
《中国临床药理学与治疗学》2013年第1期51-54,共4页文世梅 陈云飞 刘华 
上海高校青年教师培养资助计划(ZZszy12046)
目的:利用SAS简易快速对计量资料非劣效临床试验进行样本量及把握度的计算。方法:比较公式及SAS编程两种计算方法,同时给出反推把握度的SAS宏程序。结果:公式和SAS程序两种计算方法的结果一致,利用SAS程序可以直接给出结果,无需要再进...
关键词:计量资料 非劣效性试验 样本量 把握度 SAS程序 
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