贝隆

作品数：222被引量：180H指数：10
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UPLC-QDa质谱检测器法检测米拉贝隆中硝基苯类带基因毒警示结构杂质的含量
《药物分析杂志》2022年第10期1792-1800,共9页秦永香 许红霞 谌宗永 郭鑫 刘智 孙跃军 王明娟 袁伟锋 孟旻 马昂 刘宇晶 
国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题(NMPA-KLIPCD-2020-06);北京市科委、中关村管委会专项课题(Z211100003421042)。
目的:建立可监控米拉贝隆原料中残留风险最大的4个硝基苯类带基因毒警示结构杂质(MLB-1、MLB-2、MLB-1-IM01、MLB-2-IM01)含量的方法。方法:采用UPLC-QDa质谱检测器系统,XBridge C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),以乙腈-水-三氟乙酸(40...
关键词：超高效液相色谱 QDa检测器 米拉贝隆 硝基苯类 警示结构 基因毒杂质 风险评估 
米拉贝隆缓释片自研品与参比制剂体外释放一致性评价研究被引量：3
《药物分析杂志》2020年第6期1058-1068,共11页倪冬胜 孙井龙 丁钢 桂双英 
目的:建立米拉贝隆缓释片体外释放度检测方法并进行方法学研究,以所建立方法对米拉贝隆缓释片自研品与参比制剂体外释放行为一致性进行评价。方法:以紫外分光光度法测定各介质最大吸收波长处吸收度,计算原料在各介质中的溶解度。测定自...
关键词：米拉贝隆 释放度 吸收度 剂量倾泻 相似因子 一致性评价 参比制剂 
米拉贝隆原料药主要降解产物的鉴定研究被引量：1
《药物分析杂志》2016年第10期1841-1846,共6页王亚男 毋艳 靳香菊 刘洪月 王映红 贺文义 
中国医学科学院药物研究所基本科研业务费创新药物发现与新技术专项(2015CX01)
目的:对米拉贝隆主要降解产物的结构进行鉴定。方法:应用LC-MS对米拉贝隆4个主要降解产物进行了鉴定,色谱柱为COSMOSIL C_(18)-MS-II(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%三氟醋酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1);利用高效...
关键词：米拉贝隆 降解产物 酰胺基水解物 肟衍生物 杂质结构鉴定 液质联用仪 核磁共振仪 
米拉贝隆有关物质的HPLC法测定被引量：2
《药物分析杂志》2016年第8期1439-1445,共7页丁逸梅 浦雨伟 吴娟 王德才 
目的:建立测定米拉贝隆原料中有关物质的方法。方法:采用HPLC方法分离分析米拉贝隆的有关物质,使用Cosmosil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相A为10 mmol·L^(-1)庚烷磺酸钠+20 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至p H 3.0)-乙...
关键词：米拉贝隆 肾上腺素受体激动剂类药物 降解产物 2-氨基噻唑-4-乙酸 (R)-2-[[[2-(4-氨基苯基)乙基]氨基]甲基]苯甲醇 2-(2-氨基噻唑-4-基)-N-[4-[2(苯基乙基氨基)乙基]苯基]乙酰胺 有关物质检测 杂质结构鉴定 HPLC 液质联用 
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