有关物质检测

作品数：56被引量：94H指数：4
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高效液相色谱法测定烟酰胺注射液含量及检测有关物质
《中国药业》2025年第1期78-82,共5页谭菊英 蒋洁 刘庄蔚 何虹 杨欣智 朱健萍 邓鸣 赵庄 
广西壮族自治区药品监督管理局药品安全科研项目[桂药监办函〔2020〕108号]。
目的建立测定烟酰胺注射液含量及检测有关物质的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为WatersXselectHSST3柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为稀醋酸(12 g冰醋酸用水稀释至100 mL)5 mL,加水900 mL,加稀氨溶液(25.0%~30.0%浓氨水0.7 g,用水...
关键词：高效液相色谱法 烟酰胺注射液 含量测定 有关物质检测 
酒石酸唑吡坦关键中间体的有关物质检测与主要杂质合成
《中国药业》2024年第21期23-27,共5页李翼 刘秀 王玲兰 钟超泽 朱跃芳 
湖南省自然科学基金[2022JJ80048]。
目的控制酒石酸唑吡坦关键中间体化合物3的质量。方法采用高效液相色谱法检测化合物3中有关物质,色谱柱为Agilent Pursuit 5 C_(18)柱(150 mm×3.9 mm,5μm),流动相为pH 6.0磷酸盐缓冲液-甲醇-乙腈(梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,柱温为30...
关键词：酒石酸唑吡坦 中间体化合物 有关物质 杂质合成 高效液相色谱法 质谱法 核磁共振波谱法 
高效液相色谱加校正因子主成分对照法测定注射用缩宫素中有关物质的含量被引量：1
《药物分析杂志》2024年第4期671-677,共7页刘萍 范俊沛 顾建琴 孙杰 窦秀秀 唐黎明 
目的:测定缩宫素原料药中7个杂质的有关物质含量并对其限度进行探讨。方法:采用高效液相色谱加校正因子的主成分自身对照法进行测定。采用Waters Xbridge C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 5.4)-乙腈(9...
关键词：缩宫素 有关物质检测 高效液相色谱法 加校正因子的主成分自身对照法 已知杂质 
新型IDO1/TDO抑制剂SHR9146的有关物质检测被引量：1
《药物分析杂志》2023年第10期1751-1758,共8页肖梅 李维 张颖颖 姚飞 杭太俊 
目的:建立高效液相色谱法进行肿瘤免疫治疗的新型高选择性吲哚胺2,3-双加氧酶1(IDO1)/色氨酸2,3-加氧酶(TDO)抑制剂(S)-2-(4-(4-(4-(6-氟-5H-咪唑并[5,1-a]异吲哚-5-基)哌啶-1-基)苯基)-1H-吡唑-1-基)乙醇(SHR9146)的有关物质检测。方法...
关键词：吲哚胺2 3-双加氧酶1/色氨酸2 3-加氧酶抑制剂 (S)-2-(4-(4-(4-(6-氟-5H-咪唑并[5 1-a]异吲哚-5-基)哌啶-1-基)苯基)-1H-吡唑-1-基)乙醇 有关物质 高效液相色谱法 质量控制 加校正因子的主成分自身对照法 
中国药典和欧洲药典盐酸万古霉素有关物质检测方法的比较研究被引量：1
《国外医药（抗生素分册）》2023年第4期281-288,I0001,共9页赵燕 金杨巧 李泽南 徐慧娟 易芬芬 
目的比较并讨论《中国药典》和《欧洲药典》中盐酸万古霉素有关物质的检测方法,为完善盐酸万古霉素及注射用盐酸万古霉素有关物质的检测方法提供科学依据。方法采用《中国药典》2020年版(ChP2020)和《欧洲药典》10.0版(EP10.0)有关物质...
关键词：中国药典 欧洲药典 盐酸万古霉素 注射用盐酸万古霉素 有关物质 
螺内酯片有关物质检测方法的优化
《中国现代应用药学》2023年第1期112-115,共4页陈林 赵培敬 
目的优化螺内酯片有关物质的测定方法和供试品溶液制备方法。方法采用Welch Materials Eclipse XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水(54∶46)为流动相,流速1.0 mL·min^(–1),检测波长254 nm和283 nm,柱温35℃。样品以流动相...
关键词：螺内酯片 有关物质检测 优化 
HPLC法测定甘草酸二铵注射液异构体含量及检测有关物质
《药物分析杂志》2022年第10期1771-1779,共9页谭菊英 刘庄蔚 王娟 梁秋霞 蒋洁 杨欣智 朱健萍 卢日刚 邓鸣 
国家科技重大专项:药物一致性评价关键技术与标准研究(2017ZX09101001);广西壮族自治区药品监督管理局2021年直属单位药品安全科研项目计划[桂药监科2021-(直属)]。
目的:建立同时测定甘草酸二铵注射液中异构体18α-甘草酸二铵和18β-甘草酸二铵含量及检测有关物质的高效液相色谱方法。方法:采用Xbridge C_(18)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾6.8 g、氢氧化钾1.7 g,加水1000 mL溶解,用氢氧化钾试液...
关键词：甘草酸二铵注射液 差向异构体 含量测定 有关物质检测 高效液相色谱法 
盐酸丙美卡因滴眼液有关物质检测和含量检测方法研究
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第7期142-143,共2页文强 徐小彬 
研究确认盐酸丙美卡因滴眼液检测方法的可行性。方法:采用高效液相色谱法,对盐酸丙美卡因滴眼液的检查方法进行研究。结果:通过系统适用性试验、回收率试验、精密度试验,确定了盐酸丙美卡因滴眼液有关物质和含量各项检测条件的合理性。...
关键词：盐酸丙美卡因滴眼液 有关物质 含量 高效液相色谱法 
中国药典和美国药典阿莫西林有关物质检测方法的比较研究被引量：1
《国外医药（抗生素分册）》2021年第3期189-192,I0001,共5页郑占伟 孟令茹 袁红楼 张晴 李毅 
目的比较并讨论中国药典和美国药典中阿莫西林有关物质的测定方法,为阿莫西林原料药有关物质检测提供科学依据。方法采用中国药典2015年版(ChP2015)和美国药典42版(USP42)收载的阿莫西林有关物质方法,分别对系统适用性混合溶液、相对响...
关键词：中国药典 美国药典 阿莫西林 有关物质 
诺氟沙星葡萄糖注射液有关物质检测方法的研究被引量：1
《大理大学学报》2021年第6期45-49,共5页荣娜娜 刘屹 刘继华 桂丽华 任李玥 李志远 
目的:建立诺氟沙星葡萄糖注射液有关物质检查的高效液相色谱方法。方法:色谱柱为SHISEIDOC18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.02 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH至(3.0±0.1))-乙腈(90∶10),流动相B为乙腈,按不同比例梯度洗脱,流速:1...
关键词：诺氟沙星葡萄糖注射液 有关物质 高效液相色谱法 
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