盐酸地芬尼多片

作品数:31被引量:50H指数:5
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国产盐酸地芬尼多片与原研制剂的溶出曲线和有关物质比较研究被引量:3
《药物分析杂志》2021年第3期501-507,共7页朱荣 黄丽丽 朱健萍 
广西重点研发计划(编号:桂科AB17292049);广西重点研发计划(编号:桂科AB18221125);十三五国家科技专项“重大新药创制”课题(2017ZX09101001)。
目的:通过测定国产盐酸地芬尼多片和原研制剂的有关物质和溶出度,评价国产仿制制剂与原研制剂的质量一致性。方法:参照《中华人民共和国药典》2015年版方法进行溶出试验,用pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液、水4种...
关键词:盐酸地芬尼多 仿制制剂 原研制剂 有关物质 溶出曲线 一致性评价 
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