DEHP

作品数:641被引量:1539H指数:19
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医疗器械中DEHP替代增塑剂的应用与暴露研究概述
《中国医疗器械信息》2024年第21期28-30,共3页李丹 田甜 补亚忠 
自邻苯二甲酸酯类增塑剂对人体产生的潜在副作用引发广泛关注,各国医疗器械监管机构开始倡导使用替代增塑剂。2024年6月,欧盟发布最新的医疗器械中邻苯二甲酸酯的受益/风险评估指南。文章汇总并梳理了指南中关于替代增塑剂的迁移特性、...
关键词:医疗器械 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 替代增塑剂 安全评价 人体暴露 
一次性使用体腔热灌注治疗管道组件(BR-TRG-V型)的药物相容性和邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出量测定研究
《中国医疗器械信息》2022年第9期40-43,共4页阮强 王进 唐鸿生 关天培 王佳泓 方润娅 黄狄文 
国家自然科学基金(项目编号:81972918);广东省卫生健康委员会面上项目(项目编号:A2019238)。
目的:通过对一次性使用体腔热灌注治疗管道组件(BR-TRG-V型)与不同类型药物的相容和邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出试验研究,为BR-TRG-V型管道的临床应用提供安全性依据。方法:试验选取三种化疗药物(紫杉醇、奥沙利铂、氟尿嘧啶),...
关键词:一次性使用体腔热灌注治疗管道组件 药物相容 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 
湖北省输液输血器具中DEHP溶出检测与分析被引量:2
《中国医疗器械信息》2021年第3期10-11,31,共3页魏嫣 梅享林 李玲 彭晖 
目的:了解湖北省使用的输液输血器具中DEHP的溶出情况,为医疗器械安全风险监测工作提供数据积累。方法:参考标准YY/T 0927-2014的检验方法,采用气相色谱-质谱联用法测定30个批次输液输血器中DEHP溶出量。结果:通过对30批输注器具进行检...
关键词:一次性使用输液器 邻苯二甲酸二乙酯 气相色谱-质谱联用法 
山东新华安得医疗用品有限公司TPE输液器
《中国医疗器械信息》2012年第10期100-100,共1页
·不含增塑剂DEHP ·管路和滴斗均采用非PVC材料,对药物无吸附,保证药物疗效。 ·不添加含金属离子的稳定剂,避免金属离子对患者的危害。 ·对新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女无任何危害。
关键词:医疗用品 输液器 TPE 山东 药物疗效 金属离子 PVC材料 DEHP 
PVC静脉营养袋DEHP溶出量及其风险评估被引量:2
《中国医疗器械信息》2012年第9期18-23,共6页辛凤鲜 朱东方 马才 王晓伟 李慧娟 李娜 
分别以上市的静脉营养液和脂肪乳作为浸提介质,探索由DEHP增塑的PVC材料制成的一次性使用静脉营养输液袋在临床极限使用条件下DEHP的溶出量,为风险评估提供依据。
关键词:DEHP溶出量 静脉营养输液袋 静脉营养液 脂肪乳注射液 
高效液相色谱法测定一次性使用输液器中DEHP溶出量被引量:8
《中国医疗器械信息》2012年第6期29-34,共6页刘曦 于晶晶 王红 刘嘉馨 
以乙醇水溶液作为浸提液,模拟临床使用条件,建立高效液相法(HPLC)测定一次性使用输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基)己基酯(DEHP)溶出量的方法,为制定聚氯乙烯(PVC)医疗器械产品中增塑剂DEHP溶出量检测标准提供实验依据。
关键词:一次性使用输液器 HPLC 增塑剂 DEHP 
紫外分光光度法测定体外循环类医疗器械中DEHP溶出量
《中国医疗器械信息》2012年第4期67-69,共3页洪良通 刘贻声 
本文介绍一种体外循环类医疗器械中DEHP溶出量的测定方法,根据产品临床使用特点,以乙醇水溶液为浸提溶剂,使用合适的浸提方法,通过紫外分光光度法测定DEHP含量。该方法结果准确可靠,具有良好的线性关系,达到满意的效果。
关键词:紫外分光光度法 体外循环 医疗器械 DEHP 
体外循环管道中DEHP溶出量的测定被引量:4
《中国医疗器械信息》2011年第6期36-38,59,共4页辛凤鲜 薛云燕 马才 
用乙醇水作为浸提介质模拟临床操作,探讨体外循环管道在使用中释放DEHP的上限量,为产品的风险评估提供依据。
关键词:体外循环管路 增塑剂 DEHP 溶出量 
美国对含DEHP增塑剂的PVC器械的市场准入控制被引量:14
《中国医疗器械信息》2008年第10期39-39,57,共2页洪晓鸣 
PVC作为一种塑料高分子聚合物,广泛的用于医疗器械中。未经软化的PVC在室温下坚硬易碎,通常在生产过程中加入一种增塑剂(软化剂)以增加PVC的弹性。大多数用于医疗器械的PVC都是用邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)作为增塑剂。
关键词:医疗器械 PVC 增塑剂 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 市场准入 DEHP 美国 高分子聚合物 
PVC &非PVC?——专家为您详解其中的奥秘被引量:1
《中国医疗器械信息》2006年第4期31-33,4,共3页叶慧 
自从本刊去年陆续刊登了《DEHP实时释放量的检测》、《邻苯二甲酸二异辛酯增塑聚氯乙烯医疗器械的安全性评价》等文章,引起了读者的很大兴趣,尤其是一些相关企业,不时打电话来询问PVC与非PVC材料的问题,本刊记者整理了他们的需求,于近...
关键词:PVC 专家 安全性评价 邻苯二甲酸 DEHP 医疗器械 聚氯乙烯 释放量 
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