阳性对照药

作品数：34被引量：74H指数：5
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相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：刘艳萍付艳辉韩长日陈光英宋小平更多>>
相关机构：海南师范大学中国医学科学院北京协和医学院暨南大学武汉大学更多>>
相关期刊：《中药药理与临床》《中华儿科杂志》《中国临床药理学杂志》《中药新药与临床药理》更多>>
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新药早期临床研究中阳性对照药肝素钠致肝功能损伤的分析和处理
《中国现代应用药学》2023年第19期2728-2731,共4页张薇 杨丹丹 胡殷 王小丹 段一 李琴燕 王志阳 江波 
“重大新药创制”国家科技重大专项(2020ZX09201022)。
目的报道1项新药早期临床研究中阳性对照组输注肝素钠注射液引起肝功能损伤的分析和处理,以期为肝素钠注射液的临床使用提供参考,并为不良反应处理提供思路。方法分析和总结1项以安慰剂和肝素钠注射液为对照,某抗凝新药耐受性和药动学...
关键词：肝素钠注射液 早期临床研究 肝功能损伤 连续输注 
非劣效临床试验中生物爬行现象被引量：2
《中华儿科杂志》2020年第12期1028-1028,共1页曾琳 刘小莉 赵一鸣 
首都卫生发展科研专项(2018-2-4098)。
非劣效临床试验(non‑inferiority clinical trial,NIT)是指要评价的试验药物、器械或干预措施疗效上可能比阳性对照差一些,但在可接受范围内。20世纪80年代以来,NIT越来越广泛地被用于评价药物、器械以及干预措施有效性和安全性的研究中...
关键词：阳性对照药 安慰剂 临床试验 爬行现象 有效性和安全性 器械 非劣效 注册申报 
试论中药临床研究阳性对照药选择的原则及方法被引量：5
《中国新药杂志》2014年第19期2276-2279,共4页雷翔 刘智 翟静波 郑文科 田然 商洪才 
天津市高等学校创新团队培养计划资助项目
近年我国开展了大量的中医药临床试验,虽然试验质量在不断提高,但还存在着诸多不足。对照药的选择是决定临床试验成功的关键环节,对照药物的设置不合理,如药物之间缺乏可比性,对照药物的安全性和有效性存在质疑等,都会严重影响试验结果...
关键词：中医药 临床试验 阳性对照药 原则 方法 
药物非临床生殖毒性实验中优选阳性对照药的探索被引量：8
《中南药学》2014年第8期726-731,共6页孙祖越 周莉 
十二五"重大新药创制"科技重大专项(No.2011ZX09301-005);上海市实验动物创新行动计划项目(No.11140901300;No.11140901303)
目的探索在药物非临床生殖毒性实验中,选择较为适宜的阳性对照药。方法选择本实验室不同阶段开展的生殖毒性实验结果,采用列表对比方式汇总和分析。结果生育力与早期胚胎发育毒性实验、胚胎-胎仔发育毒性实验、围产期毒性实验结果均出...
关键词：非临床实验 生殖毒性 大鼠 兔子 阳性对照药 
Takeda制药公司在日本提交了TAK-085的申请
《中国新药杂志》2011年第23期2282-2282,共1页
Takeda制药公司向日本厚生劳动省提交了TAK-085（ω-3-acid ethyl esters）用于治疗高脂血症的上市申请。此申请是基于一项评估与已在日本上市的阳性对照药二十碳五烯酸（eicosapentaenoic acid,EPA）相比，
关键词：制药公司 日本 二十碳五烯酸 上市申请 阳性对照药 高脂血症 
中药临床试验中阳性对照药选择的新思路被引量：4
《中国临床药理学与治疗学》2007年第12期1395-1397,共3页向楠 邓阿黎 李晓东 周亚娜 
中药新药临床试验中,由于中医药诊疗体系的自身特点及特殊性,阳性对照药的选择常存在一些问题,严重影响试验药物的有效性评价。"复合对照"这一思路的提出,为今后的中药新药临床试验阳性对照药的选择提供了选择面很广的新方法,在探索中...
关键词：中药新药 临床试验 阳性对照药 选择 复合对照 
临床试验中有关对照选择的考虑被引量：3
《中国新药杂志》2007年第5期337-338,共2页左晓春 
关键词：临床试验 对照组 安慰剂 阳性对照药 伦理 
真菌降脂素对调节血脂代谢的实验观察
《海峡药学》1994年第4期13-14,共2页叶聚荣 林承才 
关键词：降脂素 实验观察 血脂代谢 甲基硫氧嘧啶 材料实验动物 阳性对照药 阳性药 正常血清 高脂饲料喂养 实验药物 
口服氨酚待因2号片镇痛效果的临床评价被引量：1
《中国药物依赖性通报》1993年第2期137-138,共2页徐国柱 蔡志基 刘锐克 陆明 刘玉洁 刘运明 韩力 高惠珍 赵玉宾 沈孝恩 赵平渝 黄火文 罗汉钰 张蓓 
氟酚待因2号片(PC-2)每片磷酸可待因15mg和扑热息痛300mg．是国内新开发的复方镇痛药．本文采用多中心、随机双盲双模拟平等对照的试验设计．对中度疼痛患者进行临床验证，以氨酚待因1号片(PC-1，每片含磷酸可待因8．4mg和扑热息痛500mg...
关键词：氨酚待因2号片 临床评价 镇痛效果 磷酸可待因 口服 扑热息痛 双盲双模拟 阳性对照药 临床验证 疼痛患者 试验设计 多中心 镇痛药 
在术后疼痛病人中曲马多的镇痛效果及与首次给予安慰剂时的比较
《中国临床药理学杂志》1990年第S1期32-32,共1页吴德政 刘东平 宋廷惠 张澜 
曲马多(Tramal)或称(Tramadol.hydro chloride),是一种新型镇痛药,特别对中度至重度偏中度疼痛病人效果较好。本药不属麻醉药品。在我国尚属初次临床试用。本文报告曲马多栓剂,已知阳性对照药氨酚待因及安慰剂在71例手术后疼痛病人中的...
关键词：镇痛效果 术后疼痛 首次剂量 甘油栓 新型镇痛药 安慰剂 磷酸可待因 乙酰氨基酚 阳性对照药 中度疼痛 
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