FDA官员

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11004 FDA需在药物审批过程中更主动
《国外药讯》2006年第11期2-2,共1页景新（摘） 
美国FDA托办的一份新报告突出说明了在11期试验末申请方与FDA官员举行会议的重要性，常常称这种会议为“里程碑式的会议”。 在试验最后期前申办人与FDA会晤的，其申请的批准率在第一轮审查中为52％，而在没有开过会者中是29％。增加...
关键词：FDA官员 审批过程 药物 美国FDA 开发过程 会议 试验 咨询 
FDA官员建议应从市场撤出来氟米特
《国外药讯》2005年第2期39-40,共2页张敏 
美国FDA药品安全局(ODS)负责科学和医学的副局长Graham博士在最近一次参议院财政委员会有关Vioxx(rofecoxib)事件的听证会上指出，5种在市场上销售的药品存在安全性问题，应从市场撤出。这5种药品是：Crestor(rosuvastatin)、
关键词：来氟米特 美国FDA 药品安全 医学 委员会 全局 博士 市场 销售 财政 
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