药品监督管理

作品数:1891被引量:1434H指数:13
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相关领域:医药卫生经济管理更多>>
相关作者:张宗利邵蓉邵明立叶桦刘自林更多>>
相关机构:北京市药品监督管理局国家食品药品监督管理局沈阳药科大学中国药科大学更多>>
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相关基金:山西省软科学研究计划国家科技重大专项山西高校科技研究开发项目World Health Organization更多>>
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临床试验质量保证体系中的问题及相应对策被引量:3
《中国临床药学杂志》2013年第2期109-112,共4页彭朋 元唯安 胡薏慧 汤洁 朱蕾蕾 蒋健 
国家"重大新药创制"科技重大专项创新药物研究开发技术平台建设(编号2012ZX09303009-001);上海市中医药事业发展三年行动计划项目(编号ZYSNXD-CC-YJXYY)
质量保证体系是临床试验的重要环节,保证临床试验质量是新药审批的关键因素,加强质量保证体系的建设将对提高临床研究水平起到积极的作用。目前我国的临床试验质量保证体系正在逐步规范,但仍存在问题,有待进一步解决,使之更加符合伦理...
关键词:临床试验 质量保证 研究者 机构专职质控员 申办者与监查员 药品监督管理部门 
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