MHL

作品数：90被引量：29H指数：2
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日本警示纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗的葡萄膜炎风险
《中国药物评价》2023年第3期239-239,共1页
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)、伊匹木单抗(商品名:逸沃)、帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)的产品说明应进行修改,增加葡萄膜炎的相关风险提示。纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠...
关键词：葡萄膜炎 恶性黑色素瘤 免疫检查点抑制剂 厚生劳动省 风险提示 单抗 MHL 
日本警示纳武利尤单抗和帕博利珠单抗的严重胃炎风险
《中国医药导刊》2022年第11期1094-1094,共1页
近期,日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)和帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)的产品说明应进行修改,在不良反应项下增加严重胃炎的有关提示。纳武利尤单抗和帕博利珠单抗适用于包括恶性黑色...
关键词：恶性黑色素瘤 病例报告 厚生劳动省 胃炎 不良反应 抗肿瘤治疗 单抗 MHL 
日本在帕博利珠单抗产品说明中增加暴发性肝炎和肝衰竭提示
《中国处方药》2021年第9期I0001-I0001,共1页
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改帕博利珠单抗(pembrolizumab,商品名:可瑞达Keytruda)的产品说明,增加有关暴发性肝炎和肝衰竭的提示。鉴于在帕博利珠单抗用药患者中收到了暴发性肝炎和肝衰竭的报告,MHLW...
关键词：暴发性肝炎 咨询专家 肝衰竭 厚生劳动省 单抗 MHL 提示 
日本修订阿糖胞苷注射剂说明书
《中国医药导刊》2020年第11期810-810,共1页
2020年10月6日,日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布修订阿糖胞苷注射剂说明书,在说明书“重要注意事项”和“具有临床意义的不良反应”部分中分别增加“阿糖胞苷综合征”用语,在“过量用药”部分中删除该用语。此次...
关键词：阿糖胞苷 注射剂 厚生劳动省 说明书 不良反应 MHL 
日本警示贝伐珠单抗的动脉夹层风险
《中国医药导刊》2020年第11期815-815,共1页
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改贝伐珠单抗(bevacizumab)的产品说明,在“具有临床意义的不良反应”项下增加动脉夹层的有关提示。贝伐珠单抗生物类似药也需进行上述修改。
关键词：贝伐珠单抗 动脉夹层 生物类似药 厚生劳动省 不良反应 MHL 医疗器械管理局 临床意义 
恩曲替尼(Entrectinib,Rozlytrek)被引量：1
《中国药物化学杂志》2020年第7期448-448,共1页李方飞(编译) 王健(审校) 
恩曲替尼(entrectinib)是罗氏公司开发的一种泛组织抗癌药物,该药于2019年6月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,商品名为Rozlytrek。随后2019年8月18日获美国FDA批准上市,此前entrectinib还获得了FDA突破性药物和加速审批资格。该药用...
关键词：罗氏公司 厚生劳动省 抗癌药物 加速审批 MHL 
日本警示注射用三氧化二砷的韦尼克脑病风险
《中国药物评价》2020年第2期105-105,共1页
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修订注射用三氧化二砷的产品说明书,在“具有临床意义的不良反应”项下增加有关韦尼克脑病(Wernicke's encephalopathy)的提示。
关键词：韦尼克脑病 三氧化二砷 产品说明书 WERNICKE 厚生劳动省 不良反应 MHL 注射用 
日本警示患间质性肺疾病及有该病史的患者慎用阿帕他胺和恩扎卢胺被引量：1
《中国药物评价》2020年第2期125-125,共1页
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改阿帕他胺(apalutamide,商品名:Erleada安森珂)和恩扎卢胺(enzalutamide,商品名:Xtandi安可坦)的产品说明书,警示患有间质性肺疾病(ILD)及具有该病史的患者应慎用这两种药...
关键词：间质性肺疾病 产品说明书 厚生劳动省 不良反应 慎用 MHL 药品 警示 
日本在仑伐替尼说明书中增加间质性肺病不良反应提示
《中国药物评价》2019年第5期339-339,共1页
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布,仑伐替尼(Lenvatinib,商品名:Lenvima乐卫玛)的产品说明应做修改,在不良反应项下增加间质性肺病的有关提示。
关键词：间质性肺病 厚生劳动省 不良反应 说明书 MHL 医疗器械管理局 提示 
日本警示纳武利尤单抗和帕博利珠单抗的结核病及肠炎风险
《中国医药导刊》2019年第9期550-550,共1页
近期,日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)和帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)的产品说明书应进行修改,在不良反应项下增加结核病、肠炎的有关提示。
关键词：结核病 产品说明书 厚生劳动省 不良反应 肠炎 单抗 MHL 
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