药物注册

作品数：24被引量：24H指数：3
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中国制药企业原料药出口的国际认证被引量：2
《中国医药导报》2011年第23期111-113,144,共4页冯煜 权秀丽 崔洋 
本文具体详实地描述了中国制药企业原料药出口欧洲和美国等发达市场时药品注册所应具备的基本条件,明确地描述了药物原料药注册时申请FDA认证,欧盟EDMF申请/COS证书认证所需要的文件、文件的格式以及认证的详细程序等,并且对未来全球范...
关键词：原料药:药物注册 FDA认证 DMF EDMF COS认证 
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