药物注册

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俄罗斯管理机构颁布新的注册文档要求
《国外药讯》2007年第8期1-1,共1页景新(摘) 
俄罗斯保健和社会发展监督服务局Roszdravnadzor,已颁发国家药物注册文档的法令。所有的文件必须以俄文用打印文本和电子版格式申报;如需要注册前请专家,则应申报二份,一份以备有变。文件要求资料覆盖40个部位,且必须包括产品的全...
关键词:药物注册 俄罗斯 管理机构 文档 注册文件 注册申请 电子版 注册前 
欧盟的“通用名”生物技术药物注册问题
《国外药讯》2003年第8期2-2,共1页章鸣 
关键词:通用名药 生物技术 药物注册 CBP 
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