一次性使用无菌注射器

作品数:56被引量:67H指数:5
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相关机构:江西科伦医疗器械制造有限公司成都市新津事丰医疗器械有限公司中国食品药品检定研究院丹阳市金晟医用橡塑制品有限公司更多>>
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一次性使用无菌注射器及注射器用活塞体外细胞毒性研究被引量:1
《中国医疗器械信息》2022年第9期33-35,47,共4页郝钢 李宜铮 武星 斯琴 张莉芳 颜皓 韩峰 
目的:探讨目前市场上一次性使用注射器及注射器用活塞的细胞毒性是否符合GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》、YY/T0243-2016《一次性使用注射器用活塞》的要求。方法:使用含10%胎牛血清的DMEM培养基(DMEM)作为浸提介质,供试品分为两...
关键词:一次性使用无菌注射器 一次性使用注射器用活塞 细胞毒性 
石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用无菌注射器中重金属镉含量的不确定度评定
《中国医疗器械信息》2012年第10期42-45,74,共5页张成 杨海燕 
本文通过对石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用无菌注射器中重金属镉含量的不确定度进行分析,找出影响该方法的不确定度主要因素,并进行评定。给出合成标准不确定度和扩展不确定度。
关键词:一次性使用无菌注射器 原子吸收石墨炉法 重金属镉 不确定度 
一次性使用无菌注射器的细胞毒性探讨被引量:2
《中国医疗器械信息》2011年第11期42-44,共3页程玲 刘海涛 高勇 徐玉茵 
2010年国家对一次性使用无菌注射器进行了监督抽验,在认真完成各项检验的同时,我们按照GB/T14233.2-2005对一次性使用无菌注射器进行了体外细胞毒性探讨。结果发现,注射针的细胞毒性符合要求,部分注射器的细胞毒性较大,而导致注射器细...
关键词:一次性使用无菌注射器 细胞毒性 活塞 
国家食品药品监督管理局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告
《中国医疗器械信息》2011年第8期52-52,共1页
2011年8月2日,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家...
关键词:国家食品药品监督管理局 质量公告 医疗器械 一次性使用无菌注射器 监督抽验 生产企业 产品 
一次性使用无菌注射器产品质量分析国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心
《中国医疗器械信息》2000年第1期29-31,共3页施燕平 刘秦玉 潘华先 
根据国家药品监督管理局下达的第3季度监督抽查任务,国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心于1999年8~9月,对一次性无菌注射器及注射针(简称“注射器”)进行了突击质量抽查,现就抽查情况做如下分析。1概况注射器是用来...
关键词:一次性 无菌注射器 产品 质量 
满足用户需求是企业追求的目标保证产品质量是监督管理的职责──从一次性使用无菌注射器的生产许可证换证想到的
《中国医疗器械信息》1999年第1期23-26,共4页张学禄 
关键词:质量体系 一次性使用 生产许可证 注射器 监督管理 全面质量管理 质量管理方法 保证产品质量 内部审核 医疗器械 
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